药品不良反应报告和监测管理办法
...月日或年龄:民族:体重(kg):联系方式:原患疾病:医院名称:病历号/门诊号:既往药品不良反应/事件:有□无□不详□家族药品不良反应/事件:有□无□不详□相关重要信息:吸烟史□饮酒史□妊娠期□肝病史□肾病史...
法规文件;管理办法药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...、试验用药品管理、不良事件处置、数据管理、试验总结报告、文档管理、质量控制等。第十九条管理制度和SOP的制订、审核和批准、实施以及修订与废止。(一)制定。应制定管理制度和SOP,保证所有管理制度与SOP有统一格式...
国家发展改革委关于加强药品市场价格行为监管的通知
...(六)实施基本药物制度的基层医疗机构和改革试点公立医院不按规定执行药品零差率政策的行为;(七)公立医疗机构销售药品不按照规定执行药品加价率政策的行为;(八)药品生产经营企业及医疗机构不按规定执行低价药...
传染性非典型肺炎防治管理办法
...须严格执行有关管理制度、操作规程,防止医源性感染、医院内感染、实验室感染和致病性微生物的扩散。对从事传染性非典型肺炎预防控制、医疗救治、科学研究的人员,所在单位应当根据有关规定,采取有效的防护措施和医...
法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...录。(八)审查、批准实验方案、标准操作规程、结果或报告。(九)指定专人负责档案资料与生物样本的管理。第六条质量保证部门应配备与其开展的工作相适应的人员。质量保证部门负责人的职责为:(一)负责质量保证部...
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、信息数据(包括健康记录、行为等)等科学研究资料的活动。第四条伦理审查工作及相关人员应当遵守中华人...
词条;法规文件;伦理学全国爱国卫生运动2022年工作要点
...城市建设。指导各地开展村、社区、企业、机关、学校、医院、家庭等健康细胞和健康乡镇、健康县区建设,培育打造一批建设样板。组织开展2021年度健康城市建设评价。对健康城市建设样板市进行系列宣传。制订健康影响评...
词条;法规文件;爱国卫生运动宁波市食用农产品质量安全管理办法
...消费者停止使用,主动召回产品,并向有关监督管理部门报告;销售者应当立即停止销售该产品。第三章食用农产品经营:第二十条禁止销售有下列情形之一的食用农产品:(一)使用法律、法规或规章明令禁用的农药、肥料、...
管理办法;法规文件广东省食品安全条例
...政府发布的食品安全事故应急预案,制定本单位食品安全事故处理方案,定期检查食品安全管理措施的落实情况,及时消除安全隐患。第五十条对存在或者可能存在安全隐患的食品,食品安全监督管理部门应当及时发出食品安全...
管理条例;法规文件GBZ/T 225—2010 用人单位职业病防治指南
...施、定期评审职业卫生管理体系;——定期向最高管理层报告职业卫生管理体系的绩效;——组织并推动全体劳动者参加职业卫生管理活动。4.1.2.3职业病防治领导机构由法定代表人、管理者代表、相关职能部门以及工会代表组...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病