全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

...复杂。关键工艺是粉体成型和瓷坯预烧结，对产品的性能指标有直接影响。图2氧化锆瓷块典型生产工艺流程（四）产品的作用机理：本产品作用机理与工作原理基本相同，在工作原理中描述。（五）产品适用的相关标准：表1相...

活体供体供皮区平均愈合时间

...：huótǐgòngtǐgòngpíqūpíngjūnyùhéshíjiān活体供体供皮区平均愈合时间的定义：活体供体是指临床健康自愿捐献皮肤的活体捐献者。活体供体供皮区平均愈合时间是指活体供体从手术取皮到供皮区愈合的平均时间（以天数为单位...

WS/T 578.3—2017 中国居民膳食营养素参考摄入量 第3部分：微量元素

...有利于预防某些慢性非传染性疾病的一组参考值，包括：平均需要量、推荐摄入量、适宜摄入量、可耐受最高摄入量以及建议摄入量、宏量营养素可接受范围。[WS/T476—2015，定义5.3.1]3.1.1平均需要量estimatedaveragerequirement；EAR群体...

医用雾化器产品注册技术审查指导原则

...如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：医用雾化器的预期用途是将液态药物雾化供患者吸入。（七）产品的主要风险：风险管理报告...

WS 531—2017 螺旋断层治疗装置质量控制检测规范

...在运行期间应进行稳定性检测。4.5质量控制检测中，性能指标的检测结果应与第6章规定的指标评价值进行比较，若偏离评价值应查明原因并及时纠正，保证所有指标均在评价值的范围。存在不合格指标的螺旋断层治疗装置不应...

综合医院康复医学科建设与管理指南

...者康复功能评定率98%；（五）三级综合医院康复医学科的平均住院日不超过30天，二级综合医院康复医学科的平均住院日不超过40天。第十七条综合医院应当保证各类康复设备维护良好，每3个月检查1次，并有相关记录，设备完好...

医药卫生档案管理暂行办法

...告等。9．生产及技术检定记录。10．产品质量及经济技术指标完成统计及说明。11．生产检定规程、细则、生产工艺、产品目录、说明、规格及使用方法的有关材料。12．生产及检定工作经验交流会等有关材料。13．生产及检定工...

吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则

...如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：产品具体适用范围与预期用途应与申报产品设计、性能、配置等一致，并有相应的临床评价资...

动脉血气分析

...受呼吸和代谢因素共同影响。正常值：动脉血7.35～7.45，平均值7.40，静脉血pH较动脉血低0.03～0.05。pH＜7.35时为酸血症；pH＞7.45时为碱血症。②PaCO2：血浆中物理溶解的CO2分子所产生的压力称为PaCO2。正常值动脉血4.67～6.00kPa（35～...

体循环平均充盈压

...nhuánpíngjun1chōngyíngyā英文：meansystemicfillingpressure体循环平均充盈压是反映血管系统充盈程度的指标。实验证明，血管系统内血液充盈程度愈高，静脉回心血量也就愈多。当血量增加或容量血管收缩时，体循环平均充盈压升高，...