凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...产品类代号为6840-1。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:凝血分析仪的产品名称表达方式应为:(二)产品的结构组成:凝血分析仪一般应包括机械部分(如有)、测量部分、温控装置部分、控制部分。(三)产品工作...
法规文件孕产期保健工作管理办法
...的可开展孕产妇危重症评审工作;(四)负责信息资料的收集、分析和上报。第八条各级各类医疗保健机构应当按照卫生行政部门登记的诊疗科目范围,按照《孕产期保健工作规范》以及相关诊疗指南、技术规范,提供孕产期保...
法规文件;管理办法发全国流行性感冒防控工作方案(2020年版)
...务人员感染流感后传播给病人的风险并维持医疗机构正常运转,降低儿童、老年人、慢性病患者患流感后出现重症和死亡风险。推动各地结合当地实际,制定接种政策,降低重点人群疫苗接种费用,提高疫苗接种率。六、改进预...
法规文件;工作方案;通告公告;流感WS 308—2019 医疗机构消防安全管理
...;——增加了属于高危单位的医疗机构开展消防安全评估的要求(见4.1.14);——修改了消防安全责任人的职责要求(见4.2.5,2009年版的4.2.5);——修改了消防安全管理人的职责要求(见4.2.6,2009年版的4.2.7);——修改了各...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理医疗机构用药教育服务规范
...①向患者自我介绍,说明此次教育的目的和预计时间;②收集患者疾病史、用药史、文化程度等信息,根据初步掌握情况,确定用药教育的方式,充分考虑患者的特殊情况,如视力障碍、听力障碍、语言不通等;③评估患者对自...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南
...采用鼻咽拭子方式,所采样本送原检测机构检测。(九)医疗废物处理。:核酸检测各环节均产生医疗废物,做好医疗废物收集、包装、无害化处理、暂存、交接和转运等工作,使用双层包装袋盛装医疗废物,有效封口,确保封...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...循证防控措施,降低医疗机构内耐药菌感染发生率,加强医疗废物源头分类。加强对医疗机构内保洁、保安等非卫生技术人员感染防控的基础知识教育和行为规范管理。(国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫...
词条;法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...要职责:(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(二)制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构...
法规文件;管理办法乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...低于80%。(6)人口统计学和基线特征临床方案中应规定收集以下关于人口统计学和基线特征的信息。①受试者人口统计学(以受试者为基础):受试者年龄、身高、体重、月经情况;②受试者基线特征(以受试者为基础):预...
法规文件电子病历基本规范(试行)
...,具体负责本机构门(急)诊电子病历和住院电子病历的收集、保存、调阅、复制等管理工作。第十八条医疗机构电子病历系统应当保证医务人员查阅病历的需要,能够及时提供并完整呈现该患者的电子病历资料。第十九条患者...
法规文件