肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)和IVD管理办法的要求并结合肌酸激酶测定试剂盒的特点,为规范肌酸激酶测定试剂(盒)((以下简称试剂(...
法规文件中医坐堂医诊所管理办法
...由药品零售企业负责人担任。第六条中医坐堂医诊所登记注册的诊疗科目为《医疗机构诊疗科目名录》“中医科”科目下设的二级科目。第七条中医坐堂医诊所的命名由识别名称和通用名称依次组成。识别名称:药品零售企业名...
法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...liáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管...
法规文件广西壮族自治区发展中医药壮医药条例
...的法律、行政法规、部门规章的规定通过资格考试,并经注册取得执业证书后,方可从事中医、壮医医疗活动。未取得医师资格的以师承方式学习中医学、壮医学的人员以及确有专长的人员,具有中等医学专业学历或者经培训达...
法规文件中医坐堂医诊所管理办法(试行)
...品零售药店法定代表人担任。第七条中医坐堂医诊所登记注册的诊疗科目应为《医疗机构诊疗科目名录》“中医科”科目下设的二级科目,所设科目不超过2个,并且与中医坐堂医诊所提供的医疗服务范围相对应。第八条中医坐...
管理办法;法规文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...条药包材执行新标准后,药包材生产企业需向原发证机关重新申请核发《药包材注册证书》。药包材注册证书所列内容发生变化的,持证单位应自发生变化三十日之内向原发证机关申请办理变更手续或重新注册。第十三条首次进...
法规文件居民健康卡生命周期管理办法
...现卡片终止使用。已终止使用的卡片,无法通过任何方式重新启用,由卡管理机构统一进行处理。第七章附则:第十四条本办法由中华人民共和国卫生部负责解释。第十五条本办法自发布之日起施行。附表1居民健康卡挂失申请...
药品生产监督管理办法
...证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本,收回原《药品生产许可证》正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。第十九条《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...0-2009《医用电器设备环境要求及试验方法》4.YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》5.YY0466.1-2009《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》6.YY/T0658-2008《半自动凝血分析仪》7.YY/T0659-200...
法规文件WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范
...5.2.2服务层:远程医疗信息系统服务层所提供的服务包括注册服务、远程服务、存储服务和电子病历档案服务,用于通过远程医疗数据传输对象与远程医疗业务逻辑层直接进行交互,集中了系统的业务逻辑的处理。服务间的消息...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备