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无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...oqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言：...
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气管插管产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类气管插管产品，类代号现为6866。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：气管插管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准...
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北京市发展中医条例
...医药学,保障和促进中医药事业发展,适应人民群众对中医医疗保健的需求,根据国家有关法律、法规,结合本市实际情况,制定本条例。第二条在本市行政区域内从事中医,包括中西医结合和民族医,医疗、预防、保健、康复以及中医...
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医疗器械生产企业质量体系考核办法
拼音：yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证...
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外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则
...子（卷或球）、纱布块等第二类外科纱布敷料产品，在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名，并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求...
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北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...shìyīliáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发，2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》（试行）（京药监市〔2...
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医疗器械
拼音：yīliáoqìxiè英文：medicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世纪双语科技词典];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述：医疗器械（medicaldevice）是指为了达...
词条；医疗器械 -
医疗机构药学门诊服务规范
拼音：yīliáojīgòuyàoxuéménzhěnfúwùguīfàn基本信息：《医疗机构药学门诊服务规范》由国家卫生健康委办公厅于2021年10月9日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》（国卫办医函〔2021〕52...
法规文件；诊疗规范；医疗机构管理；药学服务 -
一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品，类代号现为6866。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗...
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麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品，类代号为6866。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的命名应按《...
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