抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...申请人向国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)递交化学药物生物制品注册申请为目的的抗肿瘤药物临床试验数据收集提供建议。所、收集的数据应充分满足药物安全性及有效性评价的需要,并且不需要包含该目的以外的其...
法规文件同种异体角膜移植技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...分会主任委员、副主任委员等140余位权威专家参会,认真研究起草了15个限制类技术管理规范,同时起草了15个限制类技术医疗质量管理指标。在征求了全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管...
公文;医疗技术质量控制指标药物动力学
...何相互作用的。完美的配合细胞表面受体有一种允许特殊化学物质进入的构型,例如某一种药物、激素或神经递质,因为与它结合的化学物质也有与受体完美配合的构型。受体许多药物是通过和细胞表面(细胞膜)的受体结合而发...
药学易制毒化学品管理条例
...úhuàxuépǐnguǎnlǐtiáolì第一章总则第一条为了加强易制毒化学品管理,规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为,防止易制毒化学品被用于制造毒品,维护经济和社会秩序,制定本条例。第二条国家对易制...
法规文件消化内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...ngzhěnliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《消化内镜诊疗技术管理规范(2013年版)》由国家卫生计生委于2013年12月27日国卫办医发〔2013〕44号印发,自2013年12于27日起施行。消化内镜诊疗技术管理规范(2013年版)为加强消化内镜...
法规文件;管理规范口服溶液剂、混悬剂、乳剂
...yèjì、húnxuánjì、rǔjì口服溶液剂系指一种或多种可溶性药物,溶解成溶液供口服的液体制剂。口服混悬剂系指难溶性固体药物的微粒分散在液体分散介质中形成混悬液供口服的液体制剂。也包括口服干混悬剂,即难溶性固体药...
药物清除
...物可被机体完全代谢或排出体外。药物的代谢过程是药物化学结构被机体改变的过程,肝脏是主要代谢器官,但并不是唯一的代谢场所。代谢产物可以是无活性的,也可具与原药相似活性而继续发挥治疗作用或出现毒性。一些药...
药学肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...分会主任委员、副主任委员等140余位权威专家参会,认真研究起草了15个限制类技术管理规范,同时起草了15个限制类技术医疗质量管理指标。在征求了全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管...
公文;医疗技术质量控制指标癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...áoyàowùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则一、前言:以自发/不明原...
法规文件薯蓣皂苷口服制剂
拼音:shǔyùzàogānkǒufúzhìjì薯蓣皂苷口服制剂说明书:药品名称:薯蓣皂苷口服制剂别名:薯蓣皂苷片剂型:80mg。薯蓣皂苷口服制剂的药理作用:穿山龙水溶性总皂苷。作用为:薯蓣皂苷口服制剂能增加冠脉血流量,减少心肌...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物