老年人跌倒干预技术指南
...进行二次录入并进行一致性检验。整套数据的收集、录入过程中,尽力做到质量控制严格、科学,确保所得数据真实、可信,所做工作规范、合理。(二)信息收集途径:老年人跌倒的信息来源有多个途径,主要包括医院住院病...
技术指南;法规文件涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...益冲突管理机制和伦理审查质量控制机制,保证伦理审查过程独立、客观、公正。伦理审查委员会应预先制定疫情暴发等突发事件紧急情况下的伦理审查制度,明确审查时限。第十三条机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个...
词条;法规文件;伦理学化学药物稳定性研究技术指导原则
...。稳定性研究具有阶段性特点,贯穿药品研究与开发的全过程,一般始于药品的临床前研究,在药品临床研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。...
法规文件管理过程理论
拼音:guǎnlǐguòchénglǐlùn英文:ManagementProcessTheory管理过程理论(ManagementProcessTheory)是一种以管理过程与管理职能为研究对象的管理理论。这种理论认为,管理就是在组织中通过别人或同别人一起完成工作的过程。管理过程与...
心理学与精神病学居家药学服务规范
...医管栏目下载)。现印发给你们,请各地在提供药学服务过程中遵照执行。附件:1.医疗机构药学门诊服务规范2.医疗机构药物重整服务规范3.医疗机构用药教育服务规范4.医疗机构药学监护服务规范5.居家药学服务规范国家卫生...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范电动手术台产品注册技术审查指导原则
...使用导致稳定性等指标降低,安全性能出现隐患等。制造过程控制程序修改未经验证,导致设备性能参数指标不符合标准要求等。生产过程关键工序控制点未进行监测,导致各部件配合不符合要求等。外购、外协件供方选择不当...
法规文件;手术意志行动
...部、外部的困难是意志行动的最重要的特征。战胜困难的过程,就是通过意志努力来实现意志目标的过程。3.它是受意识能动地调节支配的行动。意志是内部的意识事实向外部动作的转化过程,是主观见之于客观、观念付诸行...
心理学与精神病学医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...仍然以气体形式存在,并经一定的管道被收集起来。这个过程通常被称为“吸附”过程。当容器内的分子筛吸附氮气达到一定程度时,对容器进行排气减压,分子筛随着环境压力的减小,吸附氮气的能力下降,氮气自分子筛内部...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...项。(2)试验条件:温度、时间、仪器波长等以及试验过程中的注意事项。(3)校准:校准品的使用方法、注意事项、校准曲线的绘制。对需专用仪器的产品,应注明推荐的仪器校准周期。(4)质量控制:质控品的使用方法、...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...,保证剂型选择的依据充分,处方合理,工艺稳定,生产过程能得到有效控制,适合工业化生产。制剂研究的基本内容一般包括以下方面:(一)剂型的选择:药品申请人通过对原料药理化性质及生物学性质的考察,根据临床治...
法规文件