舒克坦钠(青霉烷酸砜钠)
...巴克坦钠微生物检定法测定。作用与用途:β-内酰胺酶抑制剂与青霉素、氨苄青霉素、其他μ-内酰胺抗生素等联合使用,适用于革兰氏阳性菌及阴性菌(绿浓杆菌除外)引起的下列感染:尿道感染,呼吸道感染、胆囊炎、外伤、...
酮洛芬贴片
...理局药品审评委员会审订河南金康药业有限公司上海药物制剂国家工程研究中心提出本标准自2000年6月16日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。放量。本品每片在0.25、1与4小时时的释放量应分别相应为...
四妙丸
...品标准》记载有此中成药的部颁标准。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。四妙丸药典标准:品名:四妙丸S1mlaoWan处方:苍术125g、牛膝125g、盐黄柏250g、薏苡仁250g制法:以上四味,粉碎成细粉,过...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;治疗关节痛类中成药;药物酒石酸托特罗定
...到每次1mg,每日二次。对于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制剂(见药物相互作用)的患者,推荐剂量是每次1mg,每日二次。标示量:按干燥品计算,含C22H31NO·C4H6O6不得少于98.5%类别:制剂:初始的推荐剂量为每次2mg,每日二次...
中药鉴定
...复杂,有完整的中药,有碎片、饮片、粉末,也有中成药制剂如丸剂、散剂、片剂、丹剂等。中药鉴定的方法有多种多样,常用的方法有:来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定等,各种方法有其特点和适用对象,有时需要...
琥珀氯霉素
...0年版药典二部附录ⅧN)。可见异物:取本品5份,每份为制剂最大规格量,分别加微粒检查用水溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨH),应符合规定。不溶性微粒:取本品3份,分别加微粒检查用水溶解,依法检查(2010年...
抗生素类;酰胺醇类坦
...方糜诙郧嗝顾乩唷⑼锋呃嗫股匾┪锘颚?内酰胺酶抑制剂过敏者。孕妇、哺乳期妇女慎用。用前请详阅本品使用说明书。剂量:标示量:按无水物计算,含C10H12N4O5S不得少于94.0%类别:制剂:规格:贮藏:俊≌诠猓鼙眨...
乳糖酸红霉素
...无水物计,不得少于59.1%。可见异物:取本品5份,每份为制剂最大规格量,分别加微粒检查用水溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨH),应符合规定。不溶性微粒:取本品3份,分别加微粒检查用水溶解,依法检查(2010年...
抗生素类;大环内酯类抗生素醋甲唑胺
...:标示量:按干燥品计算,含C5H8N4O3S2不得少于98.5%类别:制剂:规格:贮藏:密闭,在干燥处保存。有效期:暂定二年。药品说明书:别名:甲氮酰胺,醋甲唑胺,甲醋唑胺外文名:Methazolamide,Neptazane,Nephazane适应症:为碳酸酐酶...
化学药物杂质研究的技术指导原则
...涵盖的范围包括新的及仿制已有国家标准的化学原料药及制剂。发酵工艺生产的抗生素类药物一般不包括在本原则的讨论范畴,但如有可能,也建议参考本原则的有关要求。由于我国对临床研究也实行行政审批的管理,所以,本...
法规文件