新型冠状病毒实验室生物安全指南 (第二版)
...室内进行。使用病毒培养物提取核酸,裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行,裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。实验室开展相关活动前,应当报经...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎天然药物新药研究技术要求
...、剂量-效应设计等,必要时,建议在安慰剂对照的同时加入阳性对照(如三臂试验)。3.天然药物临床试验的有效性评价,包括受试者选择、主要疗效指标和次要疗效指标设计、给药方案、评价标准和方法等,需参照化学药品临...
法规文件冻可消搽剂
...杨酸甲酯10ml甘油100ml制法:以上六味,干姜粉碎成粗粉,加入90%乙醇适量,制成姜酊约500ml,依次加入90%乙醇300ml、樟脑、冰片,搅拌使溶解,加入辣椒流浸膏、水杨酸甲酯、甘油,加90%乙醇至1000ml,搅匀,滤过,即得。性状:本品为...
中成药;中医学;方剂学;方剂脉络通
...与上述滤液合并,浓缩至相对密度为1.30的清膏(50℃),加入人参等粉末,混匀,制成块状,干燥后,加入安息香、檀香、琥珀、粉碎成细粉,过筛,与朱砂、珍珠配研,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,加入冰片、牛黄、降香等...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物硬脂酸聚烃氧(40)酯
...CH2CH2O)nH表示,n约为40。性状:本品为白色至淡黄色蜡状固体;无臭。本品在水、乙醇或乙醚中溶解,在乙二醇中不溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC第二法)为46~51℃。酸值:本品的酸值(2010年版药典二部附...
药用辅料;增溶剂;乳化剂注射用重组链激酶
...行高度纯化,使其达到3.1项要求,即为重组链激酶原液。加入适宜稳定剂,除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:2.3.1.1稀释液配制:按经批准的配方配制稀释...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a栓
...,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a,加入栓剂基质中,经成型、挂膜制备而成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品蔗糖硬脂酸酯
...S-3、S-7、S-11和S-15。性状:本品为白色至淡黄褐色的块状固体或粉末;无臭或略有臭,无味。本品在热的正丁醇、三氯甲烷或四氢呋喃中溶解。酸值:取本品4g,精密称定,加四氢呋喃40ml与水20ml,微热使溶解,放冷,照电位滴定...
药用辅料;增溶剂;乳化剂重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
...离和高度纯化后获得的重组牛碱性成纤维细胞生长因子,加入凝胶基质制成。含适宜稳定剂、防腐剂,不含抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品柑桔果冻
...果冻就是者喱,市面上许多小杯状各色各样的果冻,都是加入人工合成色素、香精、增稠剂和少量的白糖和甜味剂而成的的人工果冻。有些工厂连白糖也不用,这样的营养价值很低,纯粹是为了谋取利润而生产的。目前应该提倡...