化学药物杂质研究的技术指导原则
...包括新的及仿制已有国家标准的化学原料药及制剂。发酵工艺生产的抗生素类药物一般不包括在本原则的讨论范畴,但如有可能,也建议参考本原则的有关要求。由于我国对临床研究也实行行政审批的管理,所以,本指导原则不...
法规文件糖脆梅
...味,这是传统产品,但也有值得改进的地方,主要是改进工艺和保脆剂的使用。过去用的是稀石灰水,目前用二氯化钙效果更好。糖脆梅加工工艺(1)原料成熟度:采用7-8成熟原料,此时鲜果还未变软。(2)硬化处理:此时...
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...但是,药物研发者可以通过对有机溶剂的性质、药物制备工艺等进行分析,提出科学合理的依据,有选择性的对某些溶剂进行残留量研究,这样,既可以合理有效的控制产品质量,又有利于降低药物研究的成本,避免不必要的浪...
法规文件L-硒-甲基硒代半胱氨酸
...强化量/(μg/kg)备注中老年奶粉140-280以元素硒计生产工艺:以α-乙酰氨基丙烯酸甲酯和甲硒醇钠为主要原料,经加成、酶法拆分制得的L-硒-甲基硒代半胱氨酸。性状:外观为白色粉末状或颗粒状固体,具蒜样气味。易溶于水...
词条;食品添加剂;营养强化剂注射用重组链激酶
...。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应根据经批准的发酵工艺进行,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品定制式义齿产品技术审查指导原则
...。定制式固定义齿和定制式活动义齿可按照产品的材料、工艺和结构的不同分成具体的型号。如:按主体材料可分为:树脂、金属、贵金属、瓷等;按生产工艺可分为铸造、胶连、烧结、沉积、切削等;按结构功能可分为:贴面...
法规文件无核加应子
拼音:wúhéjiāyìngzǐ无核加应子工艺流程原料选择→腌制→出晒→分级→漂洗→配料→吸糖→烧煮→回缺浸制→出晒→包装无核加应子制作方法1.原料选择:加工品种以红心李为宜。在果实充分肥大,果皮开始着色且有光泽时采...
槟榔
...得多,晒干也比阴干的含量低,烘干则与阴干含量接近。工艺研究:(1)槟榔质地坚硬,传统方法加工饮片,浸泡时间长(夏季7天,冬季40天),有效成分流失,甚至腐烂,影响饮片质量。采用减压冷浸软化方法,结果表明,...
中药学;中药材;驱虫药;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒焦;炒黄;果实种子类山楂汁
...楂饮料、山楂果冻制品等,基本上都是首先采用水质渗浸工艺,抽提出楂内的可溶性物质,而得到山楂的水质渗浸液(习惯上将此渗浸液称作山楂原汁,下同。)然后再以原汁为主料,选用不同的产品配方和相应的工艺方法,而...
龙牡壮骨颗粒
...、鸡内金(炒)、维生素D2、葡萄糖酸钙。以上16味按照颗粒剂工艺制成。每袋装5g,开水冲服,2岁以下每次5g,一日3次。按年龄酌增。强筋壮骨,和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病,对于小儿多汗、食欲不振、发...
中成药;中医学;中药学;方剂;强筋壮骨;健脾和胃;方剂学