超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声理疗设备产品的技术审评工作,帮助审评人员增进对该类产品原理、结...
法规文件国际化妆品原料标准中文名称目录
...2010年版)由国家食品药品监督管理局于2010年12月14日国食药监许[2010]479号发布。《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)前言:为加强对化妆品原料的监督管理,进一步规范国际化妆品原料标准中文名称命名,在卫生...
法规文件化妆品中呋喃香豆素类(三甲沙林、8-甲氧基补骨脂素、5-甲氧基补骨脂素)和欧前胡内酯的检测方法
...测方法》由国家食品药品监督管理局于2012年1月18日国食药监保化[2012]13号发布。化妆品中呋喃香豆素类(三甲沙林、8-甲氧基补骨脂素、5-甲氧基补骨脂素)和欧前胡内酯的检测方法1适用范围:本方法规定了用高效液相色谱法测...
医疗机构药品质量监督管理办法
...家食品药品监督管理局药品安全监管司于2010年7月10日食药监安函[2010]64号发布。医疗机构药品质量监督管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条(立法目的及依据)为配合医药卫生体制改革,积极推进国家基本药物制度,加强...
法规文件;管理办法含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
...处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知》食药监办注[2012]137号发布。正文:含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则一、目的:为科学合理地评价含毒性药材中成药作为非处方药品种的安全性,保证公众自我...
法规文件化妆品中8种邻苯二甲酸酯的检测方法
...测方法》由国家食品药品监督管理局于2012年1月18日国食药监保化[2012]13号发布。化妆品中8种邻苯二甲酸酯的检测方法1范围:本方法规定了使用气相色谱–质谱法测定化妆品中邻苯二甲酸二正戊酯(DnPP)、邻苯二甲酸二异戊酯...
医疗机构药品监督管理办法(试行)
...试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年10月11日国食药监安[2011]442号发布,自2011年10月11日起施行。医疗机构药品监督管理办法(试行)第一章总则:第一条为加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效,依...
管理办法;法规文件化妆品中颜料橙5等5种禁用着色剂的
...色剂的》由国家食品药品监督管理局于2012年1月18日国食药监保化[2012]13号发布。化妆品中颜料橙5等5种禁用着色剂的检测方法1适用范围:本方法规定了唇膏、散粉和指甲油类化妆品中酸性黄36(CI13065)、颜料橙5(CI12075)、颜料...
医疗器械经营监督管理办法
...印制。《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中:第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称;第三到六位X代表4位数许可年份;...
部门规章;医疗器械;法规文件同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则一、前言:同种异体植入性医疗器械是以同种来源组织为原料经加工或组成的产品...
法规文件