洛曲尼斯
...服阿洛司琼1mg后,最大血药浓度(Cmax)约为5ng/ml,达峰时间(Tmax)约为1h,年轻女性Cmax约为9ng/ml,Tmax约为1h。男性志愿者连服阿洛司琼28天(2mg,1天2次),第28天Cmax为12.4ng/ml,Tmax为1.7h,首日和第28天的药时曲线下面积(AUC)...
生物质能
...期、繁殖与种值方法、收获方法、抗病抗灾性能、日照的时间与强度、环境的温度与湿度、雨量、土壤条件等,在太阳能直接转换的各种过程中,光合作用是效率最低的,光合作用的转化率约为0.5%-5%,据估计温带地区植物光...
能源;生物学医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...。书面说明的审评分为两种情况。(1)若申报产品与已上市同类产品在作用原理、工作原理、生产工艺、预期用途和适用范围等方面完全相同,则书面说明可以包括申请产品与已上市产品实质性等同说明等内容,建议产品的对...
法规文件阿洛司琼
...服阿洛司琼1mg后,最大血药浓度(Cmax)约为5ng/ml,达峰时间(Tmax)约为1h,年轻女性Cmax约为9ng/ml,Tmax约为1h。男性志愿者连服阿洛司琼28天(2mg,1天2次),第28天Cmax为12.4ng/ml,Tmax为1.7h,首日和第28天的药时曲线下面积(AUC)...
消化系统药物;其他消化系统药物;药物流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容,其中同类产品上市情况介绍部分应着重从方法学及不同类型毒株检出能力等方面写明拟申报产品与目前市场上已获批准的同类产品之间的主要区别。...
植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...提交不同型号技术特征的对比表,也可提交申报产品与已上市产品的对比信息,说明产品的特点。1.对起搏器的结构、电路及工作特性的描述,包括:⑴起搏器电路结构图提供起搏脉冲发生器总体框图及各单元模块的电路框图、...
法规文件重庆市食品安全管理办法
...体用餐配送者配送食品,应当在包装明显位置注明制作的时间和保质期限。第二十一条食品集中交易市场、展销会应当符合下列条件:(一)选址与有毒、有害场所保持规定的距离;(二)按照食品与非食品、生食与熟食、鲜活...
法规文件;管理办法应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案
...集团新冠病毒mRNA疫苗接种,也可选择其他已获批附条件上市或纳入紧急使用的重组蛋白疫苗或病毒载体疫苗进行序贯加强免疫接种。已感染且未完成基础免疫的18岁以上人群,优先推荐使用神州细胞重组新冠病毒4价S三聚体蛋白...
词条;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染医药分开综合改革实施方案
...可替代的低价短缺药品,实行直接挂网采购,只对其药品上市合法性的材料予以审核公示,不再对其价格设置全国最低参考价,且供应价格可根据市场供求关系变化随时调整,缓解供应紧张的问题。如临床由于价格太低造成缺货...
政策文件治疗新冠病毒感染中药协定方
...各级工业和信息化、农业农村、民政、商务、卫生健康、市场监管、中医药、药品监督等部门要落实行业主体责任,加强区域统筹协调,做好相关中药饮片储备调配,运用行政、经济、法律等手段,引导中药饮片合理有序精准投...
词条;新型冠状病毒感染;新型冠状病毒