消毒产品生产企业卫生许可规定
...xiāodúchǎnpǐnshēngchǎnqǐyèwèishēngxǔkěguīdìng为加强消毒产品监督管理,规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...ēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析仪产品的技术审...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨...
法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条本办法所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原、经检验合格,在有效...
法规文件保健食品技术审评要点
...本技术审评要点。第二条本技术审评要点适用于保健食品产品注册技术审评工作。第三条保健食品技术审评工作应符合《保健食品注册管理办法(试行)》及相关的法律法规、标准规范的要求,依据有关规定,按照风险评估原则...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类纤维内窥镜...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...èbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范...
法规文件食品相关产品新品种行政许可管理规定
...ānchǎnpǐnxīnpǐnzhǒngxíngzhèngxǔkěguǎnlǐguīdìng《食品相关产品新品种行政许可管理规定》由卫生部于2011年3月24日卫监督发〔2011〕25号印发,自2011年6月1日起实施。食品相关产品新品种行政许可管理规定第一条为规范食品相关产...
法规文件药品生产质量管理规范(2010年修订)
...和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经...
法规文件消毒管理办法
...本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。第三条卫生部主管全国消毒监督管理工作。铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责...
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