X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...电动的机械运动存在危险而没有紧急中断开关。诊断床和其他运动装置被卡住。悬挂质量悬挂装置没有足够的安全系数。患者支持器械失效患者支撑装置如诊断床容易断裂。压力X射线管破碎,管套内部压力过大。噪声X射线机在...
法规文件医疗器械广告审查发布标准
...言或者保证的;(二)说明有效率和治愈率的;(三)与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比;(四)在向个人推荐使用的医疗器械广告中,利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点,使用...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...件监测技术机构、食品药品监督管理部门和公民、法人、其他相关社会组织。本《指南》由医疗器械生产企业、经营企业、使用单位不良事件监测工作要求,公众、法人、其他相关组织医疗器械不良事件报告要求,医疗器械不良...
法规文件;工作指南无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...亦不作为法规强制执行。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制...
法规文件牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...头、吸唾器头、痰盂、水杯注水器、喷嘴等。同时它又是其他部分,如口腔冷光灯、器械盘的基础机座。水杯注水器:为病人提供漱口水。水量由重量或时间自动控制。水量调节很方便,一般为50~300g/杯。漱口水加热器:位于...
法规文件足月胎膜早破行阴道分娩临床路径(2016年县级医院版)
...月)疾病编码。2.无阴道分娩禁忌症。3.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。(六)入院后第1天。:1.必需的检查项目:(1)血常规、尿常规;(2...
临床路径;2016年版临床路径;县医院版临床路径羊膜镜
...镜检查,可以看到破口或羊水外溢现象,即可以确诊。6.其他妊娠合并糖尿病,重度贫血,宫内生产迟缓的胎儿,常伴有慢性缺氧,使胎儿小于孕龄,以决定终止妊娠的措施。禁忌症:1.宫颈强直,难以扩张者,或是宫体后屈严...
手术;产前诊断性手术;妇产科手术羊膜腔镜
...镜检查,可以看到破口或羊水外溢现象,即可以确诊。6.其他妊娠合并糖尿病,重度贫血,宫内生产迟缓的胎儿,常伴有慢性缺氧,使胎儿小于孕龄,以决定终止妊娠的措施。禁忌症:1.宫颈强直,难以扩张者,或是宫体后屈严...
手术;产前诊断性手术;妇产科手术胎儿镜检查
...镜检查,可以看到破口或羊水外溢现象,即可以确诊。6.其他妊娠合并糖尿病,重度贫血,宫内生产迟缓的胎儿,常伴有慢性缺氧,使胎儿小于孕龄,以决定终止妊娠的措施。禁忌症:1.宫颈强直,难以扩张者,或是宫体后屈严...
化验及医学检查胚胎镜检查
...镜检查,可以看到破口或羊水外溢现象,即可以确诊。6.其他妊娠合并糖尿病,重度贫血,宫内生产迟缓的胎儿,常伴有慢性缺氧,使胎儿小于孕龄,以决定终止妊娠的措施。禁忌症:1.宫颈强直,难以扩张者,或是宫体后屈严...
化验及医学检查