关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知
...仍按原规定的时间和要求办理转正手续。七、《办法》中关于新药申请涉及《药品生产质量管理规范》的要求,如化学原料药的来源及申请新药时3批样品的制备等,按照国家药品监督管理局关于《药品生产质量管理规范》的实...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于GSP认证工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:当前,《药品管理法》和《药品管理法实施条例》贯彻实施工作不断深入,《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证工作也已在全国范围内广泛开展起来,目前已形成良好的发展态...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于医疗器械产品生产许可证管理工作中有关问题的通知
...根据国家质量技术监督局质发[1998]184号《通知》以及《关于同意在医疗器械产品生产许可证书上加盖国家药品监督管理局印章事宜的函》(质技监督局质函[1999]214号)的有关规定和意见,现对医疗器械全国工业产品许可证发证工...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规中药注射剂质量标准及有关问题评述
...控性.国家药品监督管理局以国药药注[2000]157号文发布“关于加强中药注册管理有关事宜”的通知。其中规定.注射剂停止仿制审批,建立指纹图谱、提高质量标准等.对已批准上市的品种要求在2004年底完成.否则将撤消其批...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文中药注射剂质量标准及有关问题评述
...控性.国家药品监督管理局以国药药注[2000]157号文发布“关于加强中药注册管理有关事宜”的通知。其中规定.注射剂停止仿制审批,建立指纹图谱、提高质量标准等.对已批准上市的品种要求在2004年底完成.否则将撤消其批...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例关于印发食品企业HACCP实施指南的通知
...门规章【内容分类】【颁布单位】卫生部【内容】卫生部关于印发食品企业HACCP实施指南的通知卫法监发[2002]174号各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心:为促进我国食品卫生状况的改善,预防和控制各种有害因...
医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系关于下发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知
...标采购范围。将医疗机构药品采购支出中80%以上的品种(中药饮片除外)纳入集中招标采购。具备网上交易和监管条件的地区,应将医疗机构广泛应用、采购量大、价格高的药品全部纳入招标采购目录,实行公开招标和集中议价...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于申报新药临床研究和生产考核问题的通知
...车间产品时,其中检所的检定报告可用于申报生产。 关于对新生物制品研制现场考核所需经费问题,由于新生物制品审批实行国家一级审批制度、地方原无相应经费。今决定,新生物制品初审费改交省药品监督管理局,借现...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《实施食品放心工程综合评价办法(试行)》的通知
...点城市食品放心工程牵头单位: 根据《国务院办公厅关于印发食品安全专项整治工作方案的通知》(国办发[2004]43号)的要求,为了有效评价食品安全整顿和治理成果,积极推进食品放心工程全面实施,国家食品药品监管局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于公布第四批国家药品GMP认证检查员名单的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各地推荐、参加过我局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记,并根据药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规