曲拉唑酮
...:神经系统药物抗抑郁药物5-羟色胺再摄取抑制药剂型:片剂:50mg,100mg。曲唑酮的药理作用:曲唑酮为三唑吡啶抗抑郁药,选择性抑制中枢5-HT再摄取并有明显的镇静和抗毒蕈碱作用,其疗效与丙米嗪和阿米替林近似,而对心脏...
外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...风险分析外科纱布敷料产品的风险主要存在于产品设计、生产、使用环节。根据YY/T0316的附录D分析外科纱布敷料的危害主要有:(1)生物学危害:生物污染、环境污染、生物相容性;(2)与产品使用相关的危害:不适当的标签、...
法规文件奥美拉唑镁肠溶片
...示量的90%,平均含量不得少于标示量的90%。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用辛烷基硅烷键合...
质子泵抑制剂宁波市药品生产监督管理办法
...:níngbōshìyàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《宁波市药品生产监督管理办法》由2009年6月30日宁波市人民政府第57次常务会议通过,2009年7月13日宁波市人民政府第165号发布,自2009年10月1日起施行。宁波市药品生产监督管理办法第...
管理办法;法规文件食品相关产品新品种申报与受理规定
...理化特性;(三)技术必要性、用途及使用条件;(四)生产工艺;(五)质量规格要求、检验方法及检验报告;(六)毒理学安全性评估资料;(七)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法;(八)国内外允许使用...
法规文件GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
...280对部分术语和定义灭菌剂量的确定,删除了对医疗用品生产厂的生产要求;——删除了灭菌和消毒剂量及灭菌保证水平的规定;——增加了可能影响产品质量应采取的纠正措施和预防措施;——将“微生物监测方法和要求”独...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌柚苷
...热水,根据这一特性,通常采用碱法和热水法提取。柚苷生产工艺流程柚皮→粉碎→浸石灰水或热水浸提→过滤→冷却沉淀→分离→干燥和粉碎→成品。热水法提取柚苷柚皮粉碎后,加3~4倍的水,加热煮沸30min,压榨得滤液。...
姜汁李
...是如果经过硬化处理后使用真空透糖工艺及设备就可以把生产周期缩短为3-4天,也能达到透糖的目的。如果采用传统办法,生产周期就需3-4星期,与上面提到一样,把糖液浓度不断升高,而李胚逐渐吸糖,当糖液浓度升高到50...
胃溃疡合并出血临床路径(县级医院2012年版)
...程6–8周。(1)活动性出血期:PPI类药物(如奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑),静脉滴注,一天2次或静脉泵入。(2)出血停止后:PPI类药物(奥美拉唑、雷贝拉唑),口服,一天2次。2.其他治疗:(1)止血药:如氨甲环酸等...
2012年版临床路径;临床路径;县医院版临床路径中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...时间变化的规律,以认识和预测药品的稳定趋势,为药品生产、包装、贮存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的主要内容之一,在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起...
法规文件