WS/T 535—2017 医疗卫生机构常用消毒剂 现场快速检测方法
...说明书规定的范围,则初步判定该消毒剂样品不符合产品质量要求,应进一步按《消毒技术规范》的方法进行含量测定,以最终确定产品有效成分含量或浓度是否符合相应要求。4.1.3.2对戊二醛消毒剂,若灭菌使用中的被检测样...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌气管插管产品注册技术审查指导原则
...要求》GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》GB/T14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2...
法规文件聚天冬氨酸钾
...15.03.01),作为稳定剂和凝固剂。最大使用量:0.3(g/L)质量规格要求:1范围:本质量规格适用于以L-天冬氨酸和氢氧化钾溶液(45%)为原料,在高温下将L-天冬氨酸转化为一种不溶性化合物聚琥珀酰亚胺,然后在受控条件下用...
词条;食品安全;食品添加剂;食品添加剂新品种;稳定剂;凝固剂影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...的文件,包括:①在软件生命周期内软件开发活动和软件质量保证程序的说明。②系统软件的要求和设计,包括:对硬件的要求、程序设计语言以及软件功能要求。应当清楚地说明安全要求和风险之间的可溯源性。③描述系统分...
法规文件GB 30606—2014 食品添加剂 甘氨酸亚铁
...的食品添加剂甘氨酸亚铁。2分子式、结构式和相对分子质量:2.1分子式:Fe(OOCCH2NH2)2·2H2O2.2结构式:2.3相对分子质量:239.99(按2011年国际相对原子质量)3技术要求:3.1感官要求:应符合表1的规定。表1感官要求3.2理化指标:...
中华人民共和国国家标准;食品添加剂一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...要求》GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》GB/T14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2...
法规文件6-甲基辛醛
...及使用范围:应符合GB2760中附录B食品用香料使用规定。质量规格要求:生产工艺:原料6-甲基辛醇在二氯甲烷溶剂中由催化剂2,2,6,6-四甲基哌啶氧化物催化氧化反应得到。反应完成后除去溶剂,真空蒸馏得到无色液体产物即为食...
食品添加剂;食品用香料植物活性炭(稻壳活性炭)
...能:食品工业用加工助剂用量及使用范围:油脂加工工艺质量规格要求:生产工艺:以稻壳为原料,经炭化后碱溶酸化加工而成的食品添加剂植物活性炭(稻壳活性炭)。技术要求:感官要求:感官要求应符合表1的规定。表1感...
食品添加剂血站管理办法(暂行)
...提供血液的公益性卫生机构。血液是指用于临床的全血、成分血。第三条血站管理以省、自治区、直辖市为区域,实行统一规划设置血站、统一管理采供血和统一管理临床用血的原则。第四条县级以上人民政府卫生行政部门负责...
法规文件WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范
...循本标准开展工作。4.1.3应将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理,制定和完善内镜诊疗中心(室)医院感染管理和内镜清洗消毒的各项规章制度并落实,加强监测。4.1.4护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理等...
词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准