WS/T 686—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求
...L,超声10min,溶解,用样品提取溶液定容至刻度,配制成质量浓度均为500mg/L的标准储备液。冷藏保存,有效期为3个月。4.1.2.4.2混合标准中间液:分别移取更昔洛韦、阿昔洛韦和喷昔洛韦标准储备液,用样品提取溶液稀释成质量...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...shēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全...
法规文件GB 30605—2014 食品添加剂 甘氨酸钙
...得的食品添加剂甘氨酸钙。2分子式、结构式和相对分子质量:2.1分子式:Ca(OOCCH2NH2)2·H2O2.2结构式:2.3相对分子质量:206.21(按2011年国际相对原子质量)3技术要求:3.1感官要求:应符合表1的规定。表1感官要求3.2理化指标:...
中华人民共和国国家标准;食品添加剂叶绿素铜
...注01.05.01稀奶油按生产需要适量使用07.0焙烤食品05.02糖果质量规格要求:1.生产工艺:以桑叶或者蚕沙提取的叶绿素与氯化铜为原料反应制得的食品添加剂叶绿素铜。2.技术要求:2.1感官要求:应符合表1的规定。表1感官要求项目...
食品添加剂GB 31632—2014 食品安全国家标准 食品添加剂 镍
...干燥、活化、成型制得。2化学名称、分子式和相对分子质量:2.1化学名称:镍2.2分子式:Ni2.3相对分子质量:58.69(按2011年国际相对原子质量)3分类:食品添加剂镍根据用途的不同分为两类:海绵镍,多用于胺和多元醇的催化...
食品安全国家标准;食品添加剂;中华人民共和国国家标准第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...物镜有大视角、小畸变、高相对孔径和景深外,传像光纤质量是纤维内窥镜成像质量和水平的主要贡献,其中传像光纤的像素数是限制纤维内窥镜分辨极限的关键因素(对给定视场而言)。高像素数传像光纤的制作,涉及单光纤...
法规文件低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...(检验项目见附件要求,检验报告含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。紧急上市低温消毒剂的国内生产企业应当取得消毒产品生产企业...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件保健食品技术审评要点
...辅料的规范名称、产品规格。(二)原辅料品种、等级、质量要求及原料个数要求应当符合现行规定。未列入卫生部和国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品、卫生部公布或者批准可以食用以及生产普通食品所使用的原...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...康情况,以便及时采取措施、保障胎儿健康,提高新生儿质量。超声多普勒胎儿监护仪所使用的超声波生物物理特性主要有机械效应、热效应和空化效应。具体产品可能涉及以上全部或部分效应。但其强度一般很低。(四)产品...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...生物学试验时,应当由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的,并具有相应生物学试验资质的医疗器械检测机构进行。生物相容性要求应至少符合以下要求:细胞毒性不大于I级;应无迟发型超敏反应;...
法规文件;手术