食品认证

...查询不但能辨别标志的真伪，而且能了解认证产品的生产厂家、产品名称、品牌等相关信息。有机食品标志：标志介绍：有机食品是一种国际通称，是从英文OrganicFood直译过来的。而这里所说的“有机”不是化学上的概念，而是...

小金胶囊

...参剂同服。贮藏：密封。参考价格：规格：0.35g*9粒生产厂家：武汉健民药业集团股份有限公司批准文号：国药准字Z10970132参考价格：￥41.50元

山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见

...一、风险评估的基本结论：调查显示，涉案疫苗属于正规厂家生产的合格疫苗。在有效期内使用。在储运环节有脱离冷链的情况。专家委员会综合分析了疫苗的热稳定性特征、查扣涉案疫苗的检定结果、预防接种不良反应监测及...

一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

...，最后将结果进行比较。应明确对照产品注册证号、生产厂家等信息。6.应明确进行临床研究的科室、临床负责人、参与者等信息。7.若提交同类产品临床试验资料或临床文献资料的医疗器械，则应满足：（1）如果提交其他企业...

血糖仪产品注册技术审查指导原则

...单元内各型号、规格产品的结构和组成。图2中给出了某厂家基于两种检测原理的产品的图示举例，供审查人员参考。（1）电化学法血糖仪（2）光化学法血糖仪图2产品图示举例（三）产品工作原理：血糖仪主要分为电化学法和...

WS/T 29—1996 尿中砷的氢化物发生-火焰原子吸收光谱测定方法

...影响测定的因素，氢化物发生的条件可根据不同仪器生产厂家的规定。输送气可以用氮气代替氩气。盐酸溶液（4.9）和还原剂（4.11）的浓度对氢化反应的影响很大，同一批样品要严格控制一致。8.4共存物的干扰及去除．1倍量以...

WS 523—2019 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备（SPECT）质量控制检测规范

...8质量控制检测之前，应进行下列参数设置或确认：a)除非厂家有特殊说明，能峰一般设置为140keV，能窗设置为20%；b)检测前，应在带准直器情况下，检查本底计数率和能峰是否符合要求。除非厂家有特殊说明，本底计数率应不大...

巯甲丙脯酸肾损害

...，停药之后蛋白尿消退，血肌酐恢复至治疗前水平。生产厂家也报道少量的尿蛋白增加并不影响治疗，有基础肾脏病的患者，以卡托普利治疗至少8个月，蛋白尿的发生率从2.4%降至0.7%。而另一些作者则认为，卡托普利治疗所致的...

凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

...带污染率应≤10％。2.4.2FIB或TT对PT或APTT的携带污染率符合厂家标称水平。2.5测试速度测试速度或恒定测试速度应不小于仪器说明书标称的测试速度。2.6测量重复性测量重复性应符合表3的要求。表3不同凝血试验测定项目的测量重...

电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则

...理紧张、测量间隔过短）造成测量误差过大等。使用不同厂家的或与臂围不相匹配的袖带（气囊），使用中不扣紧袖带造成测量失败、测量误差过大等。在制造商规定的使用环境条件外使用产品，可能造成测量误差过大；产品寿...