中华人民共和国职业病防治法
...会监督的机制,实行分类管理、综合治理。第四条劳动者依法享有职业卫生保护的权利。用人单位应当为劳动者创造符合国家职业卫生标准和卫生要求的工作环境和条件,并采取措施保障劳动者获得职业卫生保护。工会组织依法...
法规文件人凝血因子Ⅷ
....5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检...
血液系统药物;促凝血药;药物重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
...录ⅠM有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品舒克坦钠(青霉烷酸砜钠)
...取,精密称定,加水制成每1ml中含10mg的溶液,在20℃时,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度为+219°至+23°。鉴别:(1)取10mg,加水2ml使溶解,加盐酸羟胺试液3ml,放置5分钟后,加酸性硫酸亚铁...
重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
...包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用糜蛋白酶
...的反应。检查:酸度:取本品,每支加水2ml溶解,混匀,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.5~6.5。溶液的澄清度与颜色:取本品,加水2ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨA和2010年版药典二部附录ⅨB)...
蛋白分解酶谷氨酰胺
...水置40℃水浴中溶解,放冷,稀释成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+6.3°至+7.3°。鉴别:(1)取本品的水溶液(1→50)5ml,加稀盐酸5滴和亚硝酸钠试液1ml,应发泡。(2)取本品的水溶液(1...
消化系统药物;其他消化系统药物;药物;化验及医学检查;血液生化检查;氨基酸、氮化物、有机酸测定关于卫生监督体系建设的若干规定
...起施行。第一章总则第一条为进一步转变政府职能,加强依法行政,强化政府卫生监管职能,建立健全卫生监督体系,根据《中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定》和党的十六大精神,制定本规定。第二条卫生监督体系是...
法规文件注射用缩宫素
...取本品,加水溶解并制成每1ml中含10单位的溶液,混匀,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH应为3.0~4.5。溶液的澄清度与颜色:取本品,加水溶解并制成每1ml中含10单位的溶液,溶液应澄清或几乎澄清。如显色,与黄色3号...
子宫收缩药无水葡萄糖
...ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置60分钟,在25℃时依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+52.6°至+53.2°。鉴别:(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉...
营养药