GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...车间应合理设计,建造和规划与生产相适应的相关设施和设备,以防止微生物孳生及污染,特别是应防止沙门氏菌的污染,对于适用于婴幼儿的产品,还应特别防止阪崎肠杆菌(Cronobacter属)的污染,同时避免或尽量减少这些细...
法规文件疫苗生产车间生物安全通用要求
...别疫苗生产车间(以下简称“车间”)的风险管理、设施设备和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件适用于涉及使用病原微生物进行疫苗生产的车间建设、运行和管理。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1...
疫苗;生物安全;法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则部分内容。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:电子血压计产品的命名应采用《医疗器械分类目录...
法规文件发热门诊建筑装备技术导则(试行)
...1.3发热门诊应当具备预检、分诊、筛查功能,并配备相关设备设施。没有设置发热门诊的医疗机构,应当制定预案,并设定一个相对独立、通风良好的发热筛查区域,以备临时筛查、隔离、转运使用。确保早发现、早报告、早隔...
医疗机构管理WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...化学检验领域的基本技术要求,包括人员、设施与环境、设备试剂与耗材、检验前过程、检验过程、质量控制和结果报告的基本技术要求。本标准适用于开展临床化学检验的医学实验室。2规范性引用文件:下列文件中的内容通...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查GBZ/T 193—2007 石棉作业职业卫生管理规范
...示标识:4.3.1用人单位应按GBZ158规定,在工作场所、加工设备、储存含石棉的材料、制品及废物的容器或包装物的醒目位置设置职业病危害警示标识。4.3.2警示标识应载明:包装内或产品中石棉含量,作业可能产生的职业病危害...
职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;石棉药品生产质量管理规范(1998年修订)
...区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少差错和交叉污染。第十三条洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,...
法规文件WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...接区域的建筑要求(见7.2.7、7.3);——增加了对水处理设备和环境有害气体浓度超标报警器的要求(见8.4、8.6);——增加了最终灭菌包装材料符合YY/T0698的相应要求(见9.8);——增加了第10章对灭菌蒸汽用水和蒸汽冷凝物质...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心放射诊疗管理规定
...医疗机构开展不同类别放射诊疗工作,应当分别具有下列设备:(一)开展放射治疗工作的,至少有一台远距离放射治疗装置,并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备;(二)开展核医学工作的,具有核医学设备及其...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...则适用于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本指导原则不适用于超声多普勒胎儿心率仪,超...
法规文件