乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
...抗-HBs及其他试剂制成,应用双抗体夹心酶联免疫法原理检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材...
生物制品;乙型肝炎病毒表面抗原;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...;第二,所选择的病毒理化性质应有代表性(病毒大小、核酸类型以及有无包膜),其中至少应包括一种对物理和/或化学处理有明显抗性的病毒。在进行去除/灭活病毒验证时,应根据制品的特性及所采用的病毒去除/灭活工艺,...
法规文件解脲脲原体
...的由3个基本步骤组成的循环反应。第一步变性:将所有扩增的基因片段加热,使双链之间的氢键断裂,分解成两条单核苷酸链;第二步退火:当温度下降时,化学合成的寡聚核苷酸引物即与所要扩增基因两侧的DNA相合;第三步...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;阴道分泌物检查新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)
...吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病毒核酸。为提高核酸检测阳性率,建议尽可能留取痰液,实施气管插管患者采集下呼吸道分泌物,标本采集后尽快送检。(三)胸部影像学。:早期呈现多发小斑片影及间质...
法规文件;传染病诊断和治疗方案;新型冠状病毒肺炎猪圆环病毒1型
...方法有免疫酶组化法(IHC)、多聚酶链反应(PCR)和原位核酸杂交(ISH);检测抗体的方法有间接免疫荧光抗体(IFA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)等。国外学者正致力于PCV-2的基因工程疫苗及弱毒活疫苗方面的研究工作,但目前尚...
生物学;病毒乙型脑炎病毒抗体
...酶标抗乙脑病毒抗体与抗原结合,加底物显色。试剂:见试剂盒。包括抗人μ链单克隆抗体,酶标豚鼠抗乙脑病毒抗体,底物液等。操作方法:见试剂盒说明书。正常值:阴性。化验结果临床意义:EPBV-IgM阳性:见于乙型脑炎。...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查埃可及柯萨奇病毒感染
...分泌物,病程1~2周。疾病病因:肠道病毒均属微小核糖核酸(RNA)型病毒,直径20~30nm呈球形,居于人类肠道内,对一般理化因素的抵抗力强。根据感染动物病理变化不同,柯萨奇病毒可分A、B两组,A组有24个型,可引起乳鼠骨骼...
疾病;儿科淋病临床路径(2016年版)
...家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的检测淋球菌核酸试剂盒.(三)治疗方案的选择:根据《临床治疗指南-皮肤病与性病分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社)、《临床技术操作规范-皮肤病与性病分册》(中华医学会...
临床路径;2016年版临床路径冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南(第二版)
...入职的员工需出具已接种新冠病毒疫苗证明、48小时以内核酸阴性证明,健康码、行程码无异常,并掌握员工流动及健康情况。2.2员工日常健康监测:冷链食品生产经营者应当加强人员出入管理和健康监测,建立全体员工健康状...
法规文件;食品安全;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病预防控制技术指南人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...标记物及其他试剂制成,应用双抗原夹心酶联免疫法原理检测人血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1HIV抗原...
生物制品;免疫缺陷病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品