新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)
...服务资源,建立健全疫情防控心理干预队伍。建立完善由市级设立心理专班、县级综合医院或专科医院设立心理专员、社区卫生服务中心(乡镇卫生院)设立心理专干的心理干预“三专”服务网络,建立健全心理热线服务,加强...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则(试行)
...排水系统安全评价标准》(GB/T51188)进行安全评价,评价结果应当符合下列规定:1.大型综合医院的安全评价结果应当达到安全级别;2.中小型医院当“平疫结合”用床位数小于50张床时,安全评价结果应当达到较安全级别。5.1.2...
医疗机构管理;法规文件新冠病毒抗原检测应用方案(试行)
...备。:基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购,可通过省级集中招采,不断降低检测试剂价格,减轻检测费用负担。三、隔离观察人员抗原检测应用:居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;抗原检测化妆品卫生监督条例实施细则
...许可证》的审核批准程序是:(一)化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》(附件1)一式3份,经省级企业主管部门同意后,向地市级以上卫生行政部门提出申请。申请《化...
法规文件单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...后回告、献血浆不良反应、健康检查的必要性、血液检测结果的解释、人类免疫缺陷病毒(HIV)报告、隐私保护和献血浆条件等。3.2献血浆者知晓上述告知内容后,请献血浆者在知情同意书上签字或按指纹确认。4健康检查:健...
词条;献血;献血管理;血液成分单采药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...充足;(二)应有专人负责实验材料的管理,实验材料的采购、接收、储存和分发均有详细记录;(三)实验材料的储存条件应符合要求,储存容器应贴有标签,标明品名、来源、批号、有效期和储存条件等。第十六条试剂的管...
凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...用使用与检测系统不配套的试剂仪器和试剂的不配套检测结果不准确不适当、不合适或过于复杂的使用者接口视觉、听觉或触觉的不充分显示、声音提示不清按键被使用者误读误按功能性失效、维修和老化引起的危害维修规范缺...
法规文件体外诊断试剂注册管理办法
...册管理。境内第一类体外诊断试剂备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类体外诊断试剂由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类体外诊断...
部门规章;医疗器械国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知
...优化使用,最大限度地有效使用防护物资。二、严格落实医用耗材管理规定:医疗机构要按照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)要求,设立医用耗材管理委员会并切实履行职责,组织专门部门和人...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...始可预见危害主要有:不合格材料、部件的非预期使用(采购或供方控制不充分),部件焊接、粘合和连接的不完整(制造过程控制不充分),等等;使用的初始可预见危害有:未限制非预期使用,未限制使用环境及人员,未告...
法规文件