欧洲放宽医药数据共享条例

...理局（EMA）近日宣布，将放宽颇具争议的规则草案以开放临床试验数据，便于公共监督。特别是，该机构表示，出于学术和非商业研究目的，将允许研究人员下载、保存并打印试验数据。之前的草案只允许他们在电脑屏幕上查看...

数据为CRESTOR在抗动脉粥样硬化疾病恶化中的特殊疗效提供了新证据

...在第一年中对动脉硬化的治疗带来了积极的影响，这与在临床试验中多观察到的事件率降低是同步的。其它的研究结果还包括：--6个月后，使用CRESTOR和安慰剂的受试人群在CIMT恶化率上出现明显差异：分别为0.0023mm/yr和0.0106mm/yr（...

天津中医药大学率先引入国际规范临床数据管理系统

...关负责人介绍，该系统将RDC（远程数字记录）整合在传统数据库中的临床数据采集系统。通过系统，研究者可在线进行数据更新和数据痕迹监测，从而确保临床数据真实可靠有效。在RDC中，模块的设计、建立和验证可一次完成。...

不同生化分析仪测定项目的比对试验

...装强生公司干片；强生质控品：强生质控。（3）标本：临床患者新鲜血清40份。（4）参数：原厂提供的检测参数。1．3试验条件按照实验室制订的SOP文件对两台仪器进行每日、每周、每月维护保养，每日质控结果必须在控，如失...

抗癌药物的伴随诊断，NGS伴有何种角色？

...将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。在药物临床试验阶段，伴随诊断具有很好的用药指导作用，一方面可以提高治疗的响应准确度；另一方面通过对患者的用药分层预测和识别用药人群，节省患者的用药开支。伴随...

ASCO描绘分子时代癌症研究蓝图

...合理的治疗策略。与此同时，通过将患者数据与临床试验数据库相联结，将使临床医生得以利用相关临床试验的最新数据进行临床决策，同时也使临床试验得以利用该患者的数据开展分析。作者：佚名

新数据表明尼达尼布对减缓IPF疾病进展具有长期疗效和安全性

...，公布了国际循证的2015ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化治疗临床实践指南，把尼达尼布列为IPF患者的有条件推荐用药。委员会特别提到尼达尼布对患者的重要结果（如，根据用力肺活量（FVC）下降速率测定的疾病进展和死亡率）有...

罗格列酮可增加心脏病发作风险

...列酮(商品名：Avandia，文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明，服用该药的患者在心脏病发作以及与心脏相关的死亡风险方面，可能有显著性的增加。　　Avandia由美国葛兰素史克(GSK)公司生产，于1999...

膝关节前交叉韧带损伤的早期手术和晚期手术的系统评价

...损伤的早期手术和晚期手术的疗效。［方法］计算机检索数据库MEDLINE(1950～2007.4)、OVID数据库(1950～2007.6)、PUBMED(1950～2007.7)中国生物医学文献数据CBM(1978～2007.6)，万方数据库(1981～2007.6)，手工检索《中华骨科杂志》、《中华创伤...

阿德福韦酯对比安慰剂治疗慢性乙型肝炎的系统评价和Meta-分析

...方法，检索CochraneLibrary、PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库等数据库，由两名评价员独立筛查文献,评价质量和提取资料。采用χ2检验鉴定研究间异质性,使用随机效应和固定效应模型合并研究，对同质...