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GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分：亚急性吸入毒性试验
...解剖。由于14d与28d重复吸人试验，除在染毒时间长短上和临床及病理结果程度上有所不同外，余者基本相同，二者同属短期试验，因此本部分适用于以上两个试验。6试验方法：6.1受试样品处理：尽量使用物理方法，使受试样品...
中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；毒性试验 -
WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T644—2018《临床检验室间质量评价》（ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月12日发布，自2019年06月01日起实施。前言：...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...的不良事件历史记录主要从山东省药品不良反应监测中心数据库中查找。四、其他产品：非天然胶乳橡胶材料的避孕套产品可参照本指导原则。五、指导原则编写人员：本指导原则的编写成员由山东省食品药品监督管理局医疗器...
法规文件 -
气管插管产品注册技术审查指导原则
...的不良事件历史记录主要从山东省药品不良反应监测中心数据库中查找。四、其他产品：2002年版《医疗器械分类目录》6866医用高分子材料及制品中的其他呼吸麻醉或通气用气管插管产品可参照本指导原则。五、指导原则编写人...
法规文件 -
肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...（MEGX）（Testaetal.,1997）和半乳糖］的清除能力。对有关临床指标也进行了探索，包括腹水或者脑病、营养状况、外周性水肿、以及纤维化的组织学证据，或复合变量，如酒精性肝硬化和门静脉高压的Child-Pugh分级（ZakimandBoyer1996;P...
法规文件 -
一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...的不良事件历史记录主要从山东省药品不良反应监测中心数据库中查找。四、其他产品：2002年版《医疗器械分类目录》6866医用高分子材料及制品中的其他导尿管产品可参照本指导原则进行审查。五、指导原则编写人员：本指导...
法规文件 -
牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则
...物相容性检测，但应当提交生物相容性评价报告。（五）临床试验：应当按照《医疗器械临床试验管理规定》提交临床试验方案、临床试验报告、伦理委员会意见等资料。考虑到牙科种植体（系统）临床试验的特殊性，可不设置...
法规文件 -
基因芯片诊断技术管理规范（试行）
...nduànjìshùguǎnlǐguīfàn（shìxíng）为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好基因芯片诊断技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》，2009年11月13日...
法规文件 -
系统性红斑狼疮狼疮肾炎临床路径（2016年版）
...湿免疫病慢病管理（心理、康复、自我评估、用药指导、数据库录入）病情变异记录□无□有，原因：1.2.□无□有，原因：1.2.护士签名医师签名临床路径下载：系统性红斑狼疮狼疮肾炎临床路径.docx
临床路径；2016年版临床路径 -
GBZ/T 240.5—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验
...观察到可逆或不可逆效应。观察时间一般不超过21d。6.4.4临床检查和评分：6.4.4.1在滴入（或放入）受试样品后的第1h，24h，48h，72h对眼睛进行检查，如果72h时未出现刺激反应，可终止试验。如果发现累及角膜或有其他眼刺激作用...
中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；眼刺激性/腐蚀性