正电子类放射性药品质量控制指导原则
...放射性药品批量较少,一般每批仅为数剂。4、质量控制检验需快速可行。鉴于正电子类放射性药品制备和质量控制的特点,临床使用前不可能对每一批正电子类放射性药品进行全项检验。为保证正电子类放射性药品的质量,确...
法规文件动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...作为法规强制执行。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的...
法规文件国家卫生计生委办公厅关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知
...与临床科室的沟通,严格执行实验室操作规范,运用经典方法和分子生物学技术准确、快速向临床报告微生物检测结果,提高细菌真菌感染的病原诊断水平。药学部门要加快服务模式转变,从“以保障药品供应为中心”转变为“...
通告公告;法规文件医院感染管理质量控制指标(2015年版)
...为目的使用抗菌药物的住院患者,使用抗菌药物前病原学检验标本送检病例数占同期使用抗菌药物治疗病例总数的比例。病原学检验标本包括:各种微生物培养、降钙素原、白介素-6等感染指标的血清学检验。计算公式:意义:...
医疗质量控制指标;医院感染居民健康卡应用规范
...诊诊断代码5ans07发病日期时间5cn07症状持续时间5cn02检查/检验项目名称1ans80检查/检验结果代码1cn01检查/检验定量结果1cn05检查/检验计量单位1ans20检查/检验项目代码1ans20检查/检验项目名称2ans80检查/检验结果代码2cn01检查/检验定量...
医疗技术名WS/T 543.6—2017 居民健康卡技术规范 第6部分:用户卡及终端产品检测规范
...标志;5)产品应有铭牌、标牌和商标。——检测方法:由检验人员目测或检测仪器检测。5.5.2基本物理配置检测:——检测目的:验证终端基本物理配置符合标准要求。——检测要求:1)至少支持1个符合ISO14443标准的非接触CPU卡读...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准能力验证计划
拼音:nénglìyànzhèngjìhuá英文:proficiencytestingscheme[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]能力验证计划是指在检测、测量、校准或检查的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮能力验证。
通用术语新食品原料安全性审查规程
...定;(三)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等)应当符合我国食品安全标准和有关规定;(四)各成分含量应当在预期摄入水平下对健康不产生影响;(五)卫生学检验指标应当符合我国食品安全标准和有...
新食品原料;法规文件单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...典(2020年版)》《药品生产质量管理规范》《全国临床检验操作规程》等有关规定,制定本规程。本规程适用于单采血浆站血浆采集供应全过程。本规程自2022年10月1日起施行。原卫生部2011年发布实施的《单采血浆站技术操作规...
词条;献血;献血管理;血液成分单采慢性稳定性心绞痛介入治疗临床路径(2009年版)
...完成上级医师查房记录□完善术前常规检查,复查异常的检验结果□向家属及病人交待冠脉造影和介入手术风险,签署知情同意书□检查抗血小板药物剂量□PCI术前准备,术前医嘱□术者术前看病人,确认手术指征、禁忌证,决...
临床路径;2009年版临床路径;医疗技术名;介入治疗术