WS/T 491—2016 梅毒非特异性抗体检测操作指南
...起草。本标准起草单位:上海市皮肤病医院、上海市临床检验中心、复旦大学附属中山医院、中国疾病预防控制中心性病控制中心、上海市疾病预防控制中心。本标准起草人:顾伟鸣、杨阳、王庆忠、郭玮、尹跃平、吴磊、薛以...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...中空调通风系统卫生学评价项目相适应的公共卫生、卫生检验专业人员。其中中级技术职称以上人员不少于30%。K2.2专业技术培训专业人员必须经培训,并考核合格。K3质量管理体系要求设立专门的质量管理部门,并有完善的集中...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...购、外协件供方选择不当,外购、外协件未进行有效进货检验,导致不合格外购、外协件投入生产;等等。运输和贮藏不恰当的包装:产品防护不当导致设备运输过程中损坏;等等。不适当的环境条件:在超出设备规定的贮藏环...
法规文件WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南
...华人民共和国药典GB18469全血及成分血质量要求全国临床检验操作规程3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1全血及成分血质量监测qualitymonitoringofwholebloodandbloodcomponents对全血及成分血进行抽样,并对其质量特性进行检...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品心电图机产品注册技术审查指导原则
...准中明确。(九)产品的检测要求:产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。性能要求至少应包括以下内容:标准灵敏度、定标电压、灵敏度控制、耐极化电压、最小信号检测、噪声电...
法规文件WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...021年8月27日前言:本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法规司负责统筹管理。本...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...0.05)和犯假阴性错误的概率b(b通常不超过0.2,1-b被称为检验效能或把握度);(5)应当考虑20%以内的脱落率。各中心参与研究人员应当接受统一的高标准的专业培训;对结果评价有重要影响的试验或指标的检测应当由一个有...
法规文件WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准参考了国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)批准的《IFCC在37℃酶催化活性浓度测定原级参考方法第6部分:γ——谷氨酰基转移酶催化浓度测定参考方法》。本标准起草单位:首都医...
中华人民共和国卫生行业标准生物力学
...ics生物力学是应用力学原理和方法对生物体中的力学问题定量研究的生物物理学分支。其研究范围从生物整体到系统、器官(包括血液、体液、脏器、骨骼等),从鸟飞、鱼游、鞭毛和纤毛运动到植物体液的输运等。生物力学的...
生物学;学科名;力学一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...害物质没有被有效去除;环氧乙烷残留量超标原材料入厂检验;严格控制灭菌工艺与产品使用相关的危害不适当的标签外部标记不全面、标记不正确或不能够清楚易认标记印刷清晰正确;标记内容按相关要求标记全面。说明书上...
法规文件;手术