中药注册管理补充规定
拼音:zhōngyàozhùcèguǎnlǐbǔchōngguīdìng《中药注册管理补充规定》于2008年1月7日发布,2008年1月7日起执行。第一条为体现中医药特色,遵循中医药研究规律,继承传统,鼓励创新,扶持促进中医药和民族医药事业发展,根据《...
法规文件药品进口管理办法
...三)国务院规定的其他药品。第十一条进口单位签订购货合同时,货物到岸地应当从允许药品进口的口岸选择。其中本办法第十条规定情形的药品,必须经由国家特别批准的允许药品进口的口岸进口。第十二条进口备案,应当向...
法规文件非处方中药
拼音:fēichùfāngzhōngyào英文:over-the-countertraditionalChinesemedicine非处方药是指消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的术语有:NonprescriptionDrug,OvertheCounterDrug,简称为OTCDrug,现已经成为国际上非...
含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
拼音:hándúxìngyàocáizhōngchéngyàozhuǎnhuànwéifēichùfāngyàopíngjiàchùlǐyuánzé基本信息:《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发...
法规文件蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...应当报送以下资料:(一)药品进口申请表。(二)购货合同或者订单复印件。(三)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件。(四)进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》...
部门规章中药品种保护指导原则
拼音:zhōngyàopǐnzhǒngbǎohùzhǐdǎoyuánzé2009年02月03日发布自发布之日起执行1总则根据《中药品种保护条例》有关规定,为继承中医药传统,突出中医药特色,鼓励创新,促进提高,保护先进,保证中药品种保护工作的科学性、...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...质量,保障受试者的权益与安全。第五条申办者可以委托合同研究组织(CRO)执行I期试验中的某些工作和任务。委托前对合同研究组织的研究条件、能力、经验以及相应的质量管理体系进行评价。当合同研究组织接受了委托,...
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概...
法规文件黑龙江省野生药材资源保护条例
拼音:hēilóngjiāngshěngyěshēngyàocáizīyuánbǎohùtiáolì《黑龙江省野生药材资源保护条例》由黑龙江省第十届人民代表大会常务委员会第十五次会议于2005年6月24日通过,自2005年8月1日施行。1987年3月7日黑龙江省第六届人民代表大...
法规文件关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见
...。各地采购机构按照汇总的数量与选定生产企业签订采购合同,严格按照合同约定采购并及时付款,生产企业严格按照合同约定保质保量按时供应。六、加强生产供应监测和协调:省级工业和信息化主管部门要会同卫生行政部门...