肠道病毒71型(EV71)感染重症病例临床救治专家共识(2011年版)
...危重型。及时发现上述表现并正确治疗,是降低病死率的关键。第4期(心肺功能衰竭期):病情继续发展,会出现心肺功能衰竭,可能与脑干脑炎所致神经源性肺水肿、循环功能衰竭有关。多发生在病程5天内,年龄以0-3岁为主...
手足口病;法规文件健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...可监测性、可恢复性等和暴露量的关系,以及药效学试验中药效活性和暴露量的关系等,评估此前预测的安全阈值是否可被接受。5.如果安全阈值可被接受,用一种或几种种属生理推算法[有或无相关系数的异速增长模型推算法(...
法规文件急性氯气中毒事件卫生应急处置技术方案
...调查内容包括现场环境状况、气象条件、通风措施、生产工艺流程等相关情况,并尽早进行现场空气氯气浓度测定。同时,就事件现场控制措施(如通风、切断危害源等)、救援人员的个体防护、现场隔离带设置、人员疏散等向...
技术方案;急性中毒GBZ/T 196—2007 建设项目职业危害预评价技术导则
...响劳动者健康的各种危害因素的统称。可分为三类:生产工艺过程中产生的有害因素,包括化学、物理、生物因素;劳动过程中的有害因素;生产环境中的有害因素。3.4职业病危害防护设施facilityforcontroloccupationalhazard以消除或者...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害医疗器械生产质量管理规范(试行)
...生产企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等,并明确关键工序和特殊过程。第三十一条生产企业应当使用适宜的生产设备、工艺装备、监视和测量装置,并确保其得到控制。第三十二条在生产过程中必须进行清洁处理或者从...
法规文件丸剂
...词典];pilula[湘雅医学专业词典];pilulae[湘雅医学专业词典];中药·丸剂:概述:丸剂(pill)为药物剂型之一。是指将药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成球形或类球形制剂的统称。制法:药物研成细末,用蜜或水...
制剂通则;丸剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型药品生产质量管理规范
...司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行业的GMP。1988年,中国颁布了自己的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。1998年8月19日国家药品监督管理局成立后,以第9号局长令形式发布了《药品生产质量管理规...
法规文件药品注册管理办法
...性。第十七条两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的,应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品...
法规文件CPCR
...活素5-10ml溶于5%-10%葡萄糖250ml中静滴,1/d。⑨能量合剂:三磷酸腺苷(ATP)20-40mg、辅酶A100-200U、加入5%-10%葡萄糖液250-500ml中静滴,1/d。⑩1,6-二磷酸果糖(FDP)5-10g静滴,1/d。⑾其他也可选用维生素C、低分子右...
WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...封sealing包装层间连接的结果。注:密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。3.10闭合完好性closureintegrity闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。3.11包装完好性packageintegrity包装未受到物理损...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌