GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...变化如下:——删除了关于医用X射线机的生产、X射线机不适用种类限制、X射线源组件泄漏辐射定期检测等内容和有关诊断床板、乳腺摄影支撑台滤过厚度的要求;——增加了CT机、介入X射线设备可允许的最小第一半值层的内容...
中华人民共和国国家职业卫生标准疫苗生产车间生物安全通用要求
...:疫苗生产车间生物安全通用要求1范围:本文件规定了不同生物安全防护级别疫苗生产车间(以下简称“车间”)的风险管理、设施设备和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件适用于涉及使用病原微生物进行疫苗生产...
疫苗;生物安全;法规文件释放度
...桨叶式、循环式及崩解式等。测定固体制剂的溶出速率,不仅可以评价中成药的内在质量(如相同药物的不同剂型、不同厂家或不同批号、同品种、同规格制剂质量的优劣),而且可以作为筛选处方。评定工艺的依据和指标(如...
2010年版药典一部附录Ⅳ
...,振摇,沉淀即溶解;继续滴加过量的硝酸银试液,沉淀不再溶解。(2)取供试品约50mg,加吡啶溶液(1→10)5ml,溶解后,加铜吡啶试液1ml,即显紫色或生成紫色沉淀。有机氟化物取供试品约7mg,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二...
2010年版药典附录;鉴别试验超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述其理由及相应的科学依据。本指导原则是对产品的技术审查人员和申请人/制造商的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规...
法规文件WS 399-2012 血液储存要求
...存。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。WS/T203输血医学常用术语3术...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;输血医学;卫生标准福松
...醇的药代动力学:由于聚乙二醇具有很高的分子量,所以不会被吸收,也不会在消化道被分解代谢。聚乙二醇同乳果糖类渗透性缓泻剂不同,它不在肠道内被细菌降解,也不产生有机酸或气体,不改变粪便的酸碱性,对肠道的pH...
2010年版药典三部附录XVII
...企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性,那么应根据制剂特性(如水溶液制剂)添加适宜的抑菌剂,以防止制剂在正常贮藏和使用过程中可能发生的微生物污染和繁殖使药物发生变质而对...
2010年版药典附录膝关节外侧副韧带止点上移术
...,其损伤也较少见,原因是在屈曲位时外侧副韧带松弛,不致因旋转应力受伤,伸膝位时又为髂胫束、股二头肌腱、外侧关节囊、交叉韧带所加强,也受到对侧肢体保护免受内收位损伤。仅在膝关节轻度屈曲时关节承受内翻应力...
手术PEG
...醇的药代动力学:由于聚乙二醇具有很高的分子量,所以不会被吸收,也不会在消化道被分解代谢。聚乙二醇同乳果糖类渗透性缓泻剂不同,它不在肠道内被细菌降解,也不产生有机酸或气体,不改变粪便的酸碱性,对肠道的pH...