由稀里糊涂的“首仿药”谈起
...”概念源于美国首仿药的概念,应该最早来自于美国。《药品价格竞争和专利期恢复法》(Hatch-Waxman修正案)规定,在“专利无效或者批准正在申请的药物不会侵犯专利”的情况下,第一个仿制申请者将拥有180天的市场专卖权,在...
医药经济;生物技术;技术要闻关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 为进一步贯彻党的十五届四中全会精神,加大实施《药品生产质量管理规范》(以下简称“药品GMP”)力度,保障人民用药安全有效,加快我国制药企...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于积极配合全国禁毒严打整治专项斗争进一步做好2002年特殊药品监督管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为坚决遏制毒品违法犯罪活动的发展蔓延,国家禁毒委员会决定从2002年2月至7月,在全国范围内组织开展禁毒严打整治专项斗争。为积极配合此次禁毒专项斗争,各级药品监督管理部门要...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品统一招标与医疗机构临床需求的矛盾和对策
【摘要】本文就药品统一招标后出现的“药品招标与药品生产厂家”、“药品招标与医疗机构”等矛盾提出来加以探讨,期待同仁能为解决这些矛盾献计献策。【关键词】药品招标;价格;矛盾进入21世纪后,药品统一招标采购...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第8期零库存订货法在药品库存的应用
【摘要】目的在保证临床用药的基础上,降低医院药品库存,加速库存药品资金周转。方法利用库存周转率分析法对我院曾经使用的高低限量订货法和零库存订货法的库存成本、周转天数和周转率进行比较。结果2种方法平均库...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第9期关于成立国家药品监督管理局药品广告审查监督办公室及有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国药品生物制品检定所: 为加强对药品广告审查的监督管理,更好地指导药品广告的技术审查工作,国家药品监督管理局决定成立药品广告审查监督办公室。现将有关事项通知如下...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于加强对2003年违法发布药品广告情节严重的企业及品种监督管理的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品广告宣传的管理,规范药品广告发布行为,坚决打击非法发布药品广告,2003年各级食品药品监督管理部门(药品监督管理部门)加大了对药品广...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于做好2001年药品流通领域推行药品分类管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:自1999年下半年以来,国家药品监督管理局组织实施的药品分类管理流通试点和各地的推行。工作取得了初步成果,但目前,该项工作在各地发展很不平衡,由于一些地区药品监督管理部...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于2001年度开展三项监督检查工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为贯彻落实《全国整顿和规范市场经济秩序会议》和《全国整治药品市场秩序工作会议》的精神,继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动,根据国办发[2001]17号《关于整顿和规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品的滥用问题及其控制
【关键词】药物;滥用;控制由于药品的两重性,又显示出药品的特殊性。仅强调药品的特殊性,而忽略了对药品社会属性的研究是片面的,不利对药品进行有效的监管。药品的特殊性是药品社会属性的反映,只有对药品的属性...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2008年第5卷第8期