注射泵产品注册技术审查指导原则
...005,生物相容性的检测主要参考GB/T16886系列标准。产品的检验包括出厂检验和型式检验。1.出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。性能要求一般应包括以下要求:外观、注射器识别、流速和输液总量设定、输液精度、报...
法规文件脾破裂临床路径(县级医院2012年版)
...引流情况拔除引流管及尿管□观察手术伤口□分析实验室检验结果□维持水电解质平衡□住院医师完成常规病程记录重点医嘱长期医嘱:□脾脏损伤护理常规□一级护理□禁食临时医嘱:□术前0.5小时开始滴抗菌药物长期医嘱:...
临床路径;2012年版临床路径;县医院版临床路径同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...产过程中特定病毒灭活工艺的效果进行验证的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,如采用的病毒灭活工艺及相关参数等,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适...
法规文件洪涝灾区
...中供水等消毒重点区域开展消毒效果检测与评价,由具备检验检测资质的实验室相关人员进行。11待灾后恢复常态或通过预防性消毒确定消除健康影响方可终止预防性消毒工作。各类消毒对象消毒方法:环境:1对室内外进行彻底...
词条;疾病预防控制;消毒灭菌脑脊液结合型髓鞘碱性蛋白抗体
...接关联的酶反应底物。这些试剂的制备比较复杂,在临床检验中均采用商品的试剂盒,其中配有该项测定中所需的全部试剂,但国内某些商品中仅提供主要试剂,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配制。目前国内常用的ELISA...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查医疗机构门诊质量管理暂行规定
...专业技术职务、主诉、现病史、既往史、体格检查、辅助检验检查结果、MDT门诊团队综合诊治意见和参加讨论的全体医师签名等。第十五条医疗机构应当加强门诊疑难病例管理,建立门诊疑难病例会诊制度,提供门诊疑难病例会...
词条;法规文件;医疗机构管理医疗卫生机构信息公开管理办法
...政策文件属于政府信息,如医疗卫生机构未予转载,需要申请文件公开的,应当根据《政府信息公开条例》规定,向制发文件的政府部门提出申请。(四)关于公开目录。2015年,原国家卫生计生委办公厅印发了《关于医院、计...
法规文件;医疗机构管理GB 31632—2014 食品安全国家标准 食品添加剂 镍
...海绵镍负载型镍色泽灰黑色、黑色黑色状态颗粒状颗粒状检验方法取适量试样置于已有25mL水的50mL烧杯中,在自然光下观察色泽和状态取适量试样置于50mL烧杯中,在白然光下观察色泽和状态4.2理化指标:应符合表2的规定。表2理...
食品安全国家标准;食品添加剂;中华人民共和国国家标准2010年版药典二部附录Ⅺ
...匀,作为吸光度测定的空白液。照标准曲线法进行可靠性检验和效价计算。抗生素微生物检定法标准曲线法的计算及统计学检验标准曲线法的计算及可靠性检验1.标准曲线的计算将标准品的各浓度1g值及相对应的吸光度列成表4...
2010年版药典附录骨科医院基本标准(试行)
...科、急诊科、麻醉科和康复科。(二)医技科室:至少设检验科、病理科、放射科、超声科、电生理检查科(室)、药学部、输血科、营养科、手术室、消毒供应室。设骨肿瘤科的,必须设放疗科。(三)职能科室:至少设医疗...
法规文件