盐酸美西律片
...色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L醋酸钠溶液(50:50)(用冰醋酸调节pH值至5.8土0.1)为流动相;检测波长为216nm。理论板数按盐酸美西律峰计算不低于1000,盐酸美西律峰与相邻杂质...
抗心律失常药物氧氟沙星乳膏
...34页)测定。系统适用性试验用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂,枸橼酸液(0.4mol/L)-甲醇-乙腈(9∶4∶1)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按氧氟沙星峰计算应不低于650,氧氟沙星峰和内标物质峰的分离度应符合规定。校...
双丹口服液
...色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—1%醋酸溶液(8:92)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备:取丹参素钠对照品适量,精密称定,加甲醇...
中成药替加氟注射液
...色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(10:5:85)为流动相;检测波长为271nm。理论板数按替加氟峰计算不低于1500,替加氟峰和相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法:精密量取...
抗肿瘤药贴剂
...口应光滑,无锋利的边缘。四、药物可以溶解在溶剂中,填充入贮库,药物贮库中不应有气泡,无泄漏。药物混悬在制剂中必须保证混悬、涂布均匀。五、压敏胶涂布应均匀,用有机溶剂涂布应照残留溶剂测定法(2010年版药典...
制剂通则;贴剂二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)
...典二部附录ⅤD)试验,用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵17g,加水1000ml溶解,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相,检测波长为218nm,理论板数按双氰胺峰计算不低于5000,盐酸二甲双胍峰与三...
降血糖药磷酸川芎嗪片
...色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(45:55)为流动相;检测波长为295nm。分别称取磷酸川芎嗪对照品2mg与邻苯二甲酸二甲酯12mg,置同一100ml量瓶中,加甲醇2ml溶解,用水稀释至刻度,摇...
血管扩张药乳酸环丙沙星注射液
...版药典二部附录ⅤD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为0.025mol/L磷酸溶液-乙腈(87;13)(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1),流动相B为乙腈,按下表进行线性梯度洗脱。流速为每分钟1.5ml。称取氧氟沙星对照品、...
抗菌药参松养心胶囊
...色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表进行梯度洗脱;蒸发光散射检测器。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于20000。时间(min)流动相A(%)流动相B(%)0...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物度米芬滴丸
...统适用性试验:用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂;以甲醇-0.05mol/L醋酸钠溶液(80:20)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按度米芬峰计算不低于3000。测定法:取本品20粒,精密称定,加流动相溶解并定量稀释...
消毒防腐药