晚期肾细胞癌:新联合疗法有望获FDA批准上市
...准。2016年1月17日,FDA同意优先审批lenvatinib(Lenvima)的补充新药申请,用于联合依维莫司(Afinitor)治疗无法手术切除、既往接受过一种血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法的晚期或转移性RCC患者。此前,lenvatinib已获FDA突破性疗法认定,...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关“超级药”能消灭糖尿病等引起的致命问题?
...,他们在动物身上展开的试验显示,这种成为“FT-11”的新药物,有助于预防内部器官纤维化(fibrosis),避免有关器官细胞发生坏死。 目前,市面上并没有任何可以治疗纤维化的药物。墨尔本大学的凯利教授说:“这可能是一...
行业资讯;临床快报;糖尿病相关“我们就是小白鼠,感觉像囚徒一样”
...世过程中不可绕过的一环。据统计,我国平均每天有370种新药问世,目前参与试药的人群总数约有50万。27岁的肖周(化名)只是其中之一。他使用过多个化名,从没告诉过家人试药的经历。和大多数试药人一样,他觉得做药物...
医药经济;生物技术;技术要闻中药新药审评标准该怎么定?
...特点,积极鼓励和扶持中医药的发展。在中药、民族药的新药审批中,要制订区别于审评西药的标准。这篇讲话一发表,立即引起了整个医药界的强烈反响,一时间,关于“新药研发与审评过程如何体现中医药特点”的话题成了...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药澳研发“超级药物”预防糖尿病人出现并发症
...,他们在动物身上展开的试验显示,这种成为“FT-11”的新药物,有助于预防内部器官纤维化(fibrosis),避免有关器官细胞发生坏死。 目前,市面上并没有任何可以治疗纤维化的药物。墨尔本大学的凯利教授说:“这可能是一...
行业资讯;临床快报;糖尿病相关美国转化医学项目获得白宫支持
...到临床运用之间的巨大鸿沟。在美国,临床前作用良好的新药只有约30%能通过III期临床试验,大部分新药由于其毒性、体内分布等种种原因没有体现出比现有药物更好的疗效而遭淘汰。转化医学的研究就是为了比较动物实验与人...
医学教育;科教新闻药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告
...、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);(国家上海新药安全评价研究中心) 2.生殖毒性试验; 3.遗传毒性试验; 4.致癌试验; ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药研究的核心是什么要解决的还是疗效
必须掌握所有中药的物质信息,清楚所有的靶点以及靶点之间的生理、病理特别是与中医疾病、证候的关系。最后要解决的还是中药的疗效问题,研究结果无非是对疗效的阐明而已。 近年来,本草物质组计划的提出备受业界...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报记“阿胶及阿胶的复方用于癌症新药的研究”课题组
...,在公司博士后工作站来完成阿胶及阿胶的复方用于癌症新药的研究课题。专家点评: 孙伟:关于抑瘤抗癌中药的研发,目前主要围绕直接作用和间接作用两方面来开展。此课题一些基础工作很好,检测指标方法先进,位置...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关中药管理中存在的问题及对策
...影响了中药国际市场的开拓。 1.4知识产权保护滞后,新药的研制与开发投入少,低水平重复较为严重由于我国对知识产权缺乏强有力的保护,一些疗效独特的中药名优品种常常被仿制和移植,有些被境外企业窃取,这不但严...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理