GBZ/T 327—2022 核电厂职业病危害预防控制标准
...运行阶段,应通过辐射监测等手段来检验辐射屏蔽设施的有效性,辐射监测要求详见6.3.1。当监测的剂量率水平超过分区要求或明显增加工作人员受照剂量时,应改进屏蔽措施,如改变分区级别、增加局部屏蔽、临时屏蔽等方式...
词条;职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)
...展大规模新冠病毒核酸检测工作,保障检测效率和质量,有效控制新冠肺炎疫情,我们组织制定了《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...药频率和治疗持续时间的优化,最终确认药物的安全性和有效性,并为药物注册、临床应用以及说明书的撰写提供依据。简而言之,抗菌药物临床试验包含了临床药理学研究、探索性临床治疗试验和确证性临床治疗试验,并以确...
法规文件中药注册管理补充规定
...注重临床实践基础,具有临床应用价值,保证中药的安全有效和质量稳定均一,保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用,并应关注对环境保护等因素的影响。涉及濒危野生动植物的应当符合国家有关规定。第三条主治病证未...
法规文件中医诊所备案管理暂行办法
...)《中医诊所备案信息表》;(二)中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书;(三)其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证件;(四)中医诊所管理规章制度;(五)医疗废物处理方案、...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...号:药品名称药品通用名称:英文名/拉丁名:剂型药品有效期药品标准审评结论药品制备机构名称:地址:药品备案号药品备案有效期主送抄送备注省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)盖章年月日填写...
法规文件医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、...
部门规章;医疗器械GBZ 169—2020 职业性放射性疾病诊断程序和要求
...术审查。对材料审查不齐全的就诊者,应提出补充材料的清单和/或开展放射性疾病危害因素现场检测和调查的建议书;对材料齐全的就诊者,应完成诊断。4.5补充材料调查和检测:4.5.1职业病诊断机构应按照职业性放射性疾病诊...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业病诊断;放射性疾病实验动物许可证管理办法(试行)
...的专业技术人员、熟练技术工人入检测人员;5.具有健全有效的质量管理制度;6.生产的实验动物质量符合国家标准;7.法律、法规规定的其他条件。第六条申请实验动物使用许可证的组织和个人,必须具备下列条件:1.使用的实验...
法规文件WS/T 656—2019 麻醉机安全管理
...企业及经销商的资质;b)查验出厂测试报告或合格证及其有效期限;c)查验使用说明书、维护保养手册;d)查验附带的服务项目;e)进行麻醉机验收检测,并记录在案,归档保存。4.3.3使用登记制度应包含下列内容:a)每台麻醉机均...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理