GB/T 30690—2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
...高湿物品的灭菌,首选用于微生物培养物、液体、药品、实验室废物和无孔物品的处理,不能用于油类和粉剂的灭菌。3.2预排气式压力蒸汽灭菌器:利用机械抽真空的原理,使灭菌器内形成负压,蒸汽得以迅速穿透到物品内部,...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...理局网站公布。四、认定原则:(一)快速检测方法技术性能(如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等)应符合《指南》中规定资料的技术要求;(二)快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求;(三)...
法规文件干化学尿液分析仪
...分析仪是测定尿中某些化学成分的自动化仪器,它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具,此种仪器具有操作简单、快速等优点。但是尿液分析仪人使用不当和许多中间环节及影响因素都直接影响自动化分析结果的准确性,不...
无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...以及涉及到的参考资料进行全面评估。如必要,还需进行实验室验证和调整生产工艺。生产企业根据评估结果设计医疗器械的货架寿命验证方案,并依据方案所获得的验证结果确定该医疗器械的货架寿命。如验证结果不能被生产...
法规文件化妆品中氢化可的松等7种禁用物质的检测方法
...D——稀释倍数(不稀释则为1)。7回收率和精密度:多家实验室验证的平均方法回收率为90.4%~113.0%,相对标准偏差小于8.6%。8色谱图:7种禁用物质混合标准溶液的HPLC-MS/MS色谱图色谱峰:1.米诺地尔,2.氢化可的松,3.螺内酯,4.雌...
血清胆固醇
...清比较,经计算即可求出血清总胆固醇含量。试剂:各种商品酶试剂的组成大同小异,举例如下:(1)胆固醇酯酶≥800u/L(2)胆固醇氧化酶≥400u/L(3)辣根过氧化物酶≥5000u/L(4)磷酸盐缓冲液0.3mol/LpH7.7(5)胆酸钠(AR)3mmol/...
APOA-Ⅱ
...应用液浓度因各批抗血清的效价及免疫亲和力而异(应按试剂盒说明书,临用前稀释)。抗血清中含防腐剂,在2~6℃冰箱中可存放半年。原血清(冻干)在低温冰箱中(-20℃以下)可贮存数年。③参考血清:现在已有国际标...
血液生化检查;脂类测定;化验及医学检查痰液分泌型IgE
...,从而使测定方法达到很高的敏感度。试剂:完整的ELISA试剂盒应包含以下各组分:①已包被抗原或抗体的固相载体。②酶标记的抗原或抗体(结合物)。③酶的底物。④阴性对照和阳性对照(定性测定),参考标准和控制血清...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;痰液检查载脂蛋白AⅡ
...应用液浓度因各批抗血清的效价及免疫亲和力而异(应按试剂盒说明书,临用前稀释)。抗血清中含防腐剂,在2~6℃冰箱中可存放半年。原血清(冻干)在低温冰箱中(-20℃以下)可贮存数年。③参考血清:现在已有国际标...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...数字或对控制器件标定的形式,在控制面板上提供输出的定量指示。该指示装置应能直接读数或显示:①在连续波工作模式下的输出功率和有效声强;②在调幅工作模式下的时间最大声强和时间最大输出功率;③指示值与实际值...
法规文件