WS/T 418—2013 受委托临床实验室选择指南
...S11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T418—2013《受委托临床实验室选择指南》(Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年07月16日发布,自2013年12月01日起实施。前言:本...
中华人民共和国卫生行业标准;尿液检测;职业卫生医疗器械临床试验规定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。因具体产品的结构及性能不尽相同,故上述预期用途仅为所有电动病床的通用描述,审查中应结合不同型号、规格的产品结构及性能对其用途做出更深层次...
法规文件干化学尿液分析仪
...测定疵长的反射强度;Cs为校准对参考波长的反射强度。[临床意义]见本章中各项相应的湿化学检查二、尿试带试验方法:1.尿PH检查:结果有二重含义:①反映体内酸碱代谢状态;②由于尿蛋白、尿比密的测定原理是基于膜尬...
职业性慢性轻度镉中毒临床路径(2016年版)
...lùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《职业性慢性轻度镉中毒临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知...
临床路径;2016年版临床路径磁疗产品注册技术审查指导原则
...执行最新版本。(六)产品的预期用途:预期用途应根据临床试验结果确定,一般包括临床适应症和治疗作用。例如,该产品对骨关节病慢性疼痛具有缓解作用。(七)产品的主要风险:磁疗产品在进行风险分析时应符合YY/T0316-...
法规文件WS/T 400-2012 血液运输要求
...、王鸿捷、孟忠华。血液运输要求1范围:本标准规定了临床输注用血液的运输要求。本标准适用于全国采供血机构之间、采供血机构与采供血场所以及与医疗机构之间的血液运输。本标准不适用于造血干细胞及衍生血液制品的...
中华人民共和国卫生行业标准泪液表皮生长因子
...酶直接关联的酶反应底物。这些试剂的制备比较复杂,在临床检验中均采用商品的试剂盒,其中配有该项测定中所需的全部试剂。但国内某些商品中仅提供主要试剂,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配制。目前国内常用的...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;唾液与泪液检查全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...±0.15℃四元梯度泵流速范围:0.001~10.0ml/min,0.001mL/min流速精密度:0.07%RSD145种植体及附件小载荷疲劳试验机最大动态峰值载荷:不小于±3kN动态位移量程:不小于±12.5mm峰值扭矩:不小于±50Nm146陶瓷材料专用硬度计分辨率:0.02um,...
WS/T 494—2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求
...qiú基本信息:中华人民共和国卫生行业标准WS/T494—2017《临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年9月6日《关于发布〈酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南〉等...
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