药物临床试验伦理审查工作指导原则
...òzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总则第一条为加强药物临床试验伦理审...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...出、入库复核;(三)药品和医疗器械质量问题报告以及不良反应(事件)监测和报告;(四)药品调配、复核和药品保管养护;(五)药品有效期监控;(六)制剂的配制、保管和使用;(七)医疗器械使用和维护保养;(八...
法规文件;管理办法主动脉瓣病变人工机械瓣置换术临床路径(2011年版)
...况而定。(九)术后住院恢复≤13天。:1.术后早期持续监测,观察生命体征。2.必须复查的检查项目:血常规、血电解质、肝肾功能、抗凝监测、心电图、胸部X线平片,超声心动图。3.抗菌药物:按照《抗菌药物临床应用指导原...
临床路径;2011年版临床路径医疗器械经营监督管理办法
...息:《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第8号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年8月9...
部门规章;医疗器械;法规文件主动脉瓣病变人工生物瓣置换术临床路径(2011年版)
...况而定。(九)术后住院恢复≤13天。:1.术后早期持续监测治疗,观察生命体征。2.必须复查的检查项目:血常规、血电解质、肝肾功能、抗凝监测,心电图、胸部X线平片,超声心动图。3.抗菌药物:按照《抗菌药物临床应用指...
临床路径;2011年版临床路径咖啡因管理规定
...办法》,制定本规定。第二条咖啡因属第一类精神药品,国家对其实行特殊管理。第三条国家药品监督管理局负责对全国咖啡因生产、经营、使用以及进出口进行监督管理。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区内咖...
法规文件GBZ/T 240.24—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第24部分:慢性经口毒性试验
...chemicals—Part24:ChronicoraltoxicitytestICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.24—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分:慢性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part24:Chronicoraltoxicitytest...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...共卫生事件应急所需防治药品有关的新的或者严重的药品不良反应、群体不良反应,应当立即向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、省级卫生行政主管部门以及药品不良反应监测专业机构报告。药品不良反应...
法规文件胃溃疡合并出血(药物治疗)临床路径(2011年版)
...观察腹部体征、监测血色素和大便潜血□观察药物疗效和不良反应□上级医师查房及诊疗评估□完成查房记录□对患者饮食、坚持治疗和预防复发等方面进行宣教重点医嘱长期医嘱:□内科护理常规□一级/特级护理□病重/病危...
临床路径;2011年版临床路径溃疡性结肠炎(中度)临床路径(2011年版)
...设施和设备□入院护理评估□宣教□观察患者病情变化□监测患者生命体征□教会患者准确记录出入量病情变异记录□无□有,原因:1.2.□无□有,原因:1.2.护士签名医师签名日期住院第3–4天住院第5–7天主要诊疗工作□上级...
临床路径;2011年版临床路径