消毒产品生产企业卫生规范
...1月1日起实施。第一章总则第一条为了加强消毒产品生产企业的卫生管理,保证消毒产品卫生质量和消费者的使用安全,特制定本卫生规范。第二条本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》、《消毒管理办...
法规文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...条未制定国家标准、行业标准的药包材,由申请产品注册企业制订企业标准。第八条药包材标准由药品监督管理部门监督实施。第三章注册管理第九条药包材须经药品监督管理部门注册并获得《药包材注册证书》后方可生产。未...
法规文件药品生产质量管理规范认证管理办法
...。第二条药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。第三条国家食品药品监督管理...
GBZ/T 225—2010 用人单位职业病防治指南
...注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素GBZ2.2工作场所有害因素职业接触限值第2部分:物理因素GBZ158工作场所职业病危害警示标识GBZ188...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...。农村的各类诊所、卫生所,可以从具有药品批发资格的配送中心及其在当地设立的配送点采购药品;直接采购确有困难的,可以委托当地乡(镇)卫生院代购。代购的乡(镇)卫生院应当与委托方签订质量责任协议,并按照...
管理办法;法规文件医疗器械监督管理条例
...。制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。第五条医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。国家...
法规文件中国医药物资协会
...国性和区域性展览、商品交易活动,促进电子商务、加工配送、政府与企业采购、连锁经营、代理制等新型营销方式的发展,提高医药物资流通的科技含量,以信息化带动医药物资行业的现代化。(十一)组织发展行业的公益事...
组织机构消毒管理办法
...毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。第二十一条省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内...
法规文件易制毒化学品管理条例
...证后,方可进行生产:(一)属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业;(二)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施;(三)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案;(四)企业法定代...
法规文件药品生产质量管理规范
...确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。GMP的历史:世界卫生组织上世纪60年代中开始组织制订药品GMP,1974年联合国将GMP分发给全体会员国,...
法规文件