天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类男用天然胶乳橡胶避孕套产品(以下简称避孕套),类代号现为6866。本指导原则不适用于含有杀精剂等药物成份的避孕套产品。二、技术审查要点:(一...
法规文件医疗卫生机构医学装备管理办法
...的原则,加强医学装备采购管理。第十八条纳入集中采购目录或采购限额标准以上的医学装备,应当实行集中采购,并首选公开招标方式进行采购。采取公开招标以外其他方式进行采购的,应当严格按照国家有关规定报批。第十...
法规文件;管理办法麻醉药品和精神药品管理条例
...三条本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品,类代号为6866。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的命名应按《医疗器械分类...
法规文件Graves病临床路径(2009年版)
拼音:Gravesbìnglínchuánglùjìng(2009niánbǎn)基本信息:《Graves病临床路径(2009年版)》由卫生部于2009年10月13日《卫生部办公厅关于印发内分泌科5个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2009〕173号)印发。发布通知:卫生部办...
临床路径;2009年版临床路径心室辅助技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《心室辅助装置应用技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕186号)同时废止。《心室辅助技术管理规范(2017年版)》明确了医疗机构及其医师开...
公文;医疗技术质量控制指标一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗器械分类目录...
法规文件农业转基因生物标识管理办法
...基因生物实行标识制度。实施标识管理的农业转基因生物目录,由国务院农业行政主管部门商国务院有关部门制定、调整和公布。第三条在中华人民共和国境内销售列入农业转基因生物标识目录的农业转基因生物,必须遵守本办...
法规文件本草图经
...》为书名。宋·苏颂等编撰。一名《图经本草》。20卷,目录1卷。书成于1061年。本书搜集全国各郡县的草药图,参考各家学说整理而成。《本草纲目》评价此书“考证详明,颇有发挥。但图与说异,两不相应,或有图无说,或有...
词条;中医学;书籍;古籍;中药学著作;宋代;唐代;中药学无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...制造商在产品技术报告、风险分析报告等技术文件中附加目录,并在正文中编写页码;根据有关要求,申请人/制造商在注册申报时除按要求提交其他注册申报资料外,须同时提交两份注册产品标准,建议将该两份注册产品标准...
法规文件