2010年版药典三部附录Ⅻ
...部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。无菌检查人员必须具备微生物专业知识,并经过无菌技术的培训。培养基:培养基的制备:培养基可按以下处方制备,亦可使用按该处方生产的符合规...
2010年版药典附录2型糖尿病(伴高危因素)临床路径(2016年版)
...和/或糖化血清蛋白(或果糖胺);(5)口服葡萄糖耐量试验和同步胰岛素和/或C肽释放试验(病情允许时);(6)胸片、心电图、腹部B超。2.并发症相关检查:尿微量白蛋白排泄率、尿蛋白/肌酐、24h尿蛋白定量、眼底检查、神...
临床路径;2016年版临床路径盐酸纳洛酮
...度,摇匀,作为含2,2'-双纳洛酮(杂质Ⅱ)的系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-四氢呋喃-5mmol/L辛烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.0)(20:...
吗啡拮抗药依地钠
...的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。检查:络合力试验:取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成浓度为0.01mol/L的溶液,作为供试品溶液;精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.4ml...
垂体前叶功能减退症临床路径(2017年版)
...据患者病情可选的检查项目::(1)垂体前叶储备功能试验:胰岛素低血糖兴奋试验(刺激生长激素、泌乳素分泌,有一定风险);黄体生成素释放激素(LHRH)兴奋试验;(2)相关免疫指标:血沉、CRP、免疫球蛋白全套、补体...
临床路径;2017年版临床路径;内分泌科临床路径幽门螺杆菌感染
...以慢性胃炎、消化性溃疡等表现就诊。从吞食活菌自愿者试验结果可见,感染先引起急性胃炎,未治疗或未彻底治疗,而发展为慢性胃炎。急性感染潜伏期2~7天,胃镜下表现为胃窦急性充血糜烂,组织学检查黏膜层有充血、水...
疾病;感染科麝香舒活搽剂
...对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茴香醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。...
琥珀止痛膏
...己烷5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述二种溶液各1~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显...
中成药;中医学;方剂学;方剂双氯芬酸钠
...每1ml中含2.8μg、4.0μg与2.0μg的混合溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.12%冰醋酸溶液(60:40)为流动相;检测波长为240nm。取系...
消炎镇痛药;非甾体抗炎药WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
...新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较;——进行试验和演示;——文件发布前进行评审。[GB/T19000—2008,定义3.8.4]3精密度验证方案:3.1数据计算:熟悉仪器,了解检测系统的日常操作,包括校准、维护程序和监测程序(...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准