药品管理法将迎来“大修”促进药品创新
...科技的不断进步,药品监管面临新的巨大挑战,其中包括鼓励创新、监管要求与国际标准接轨,推动我国成为全球药品开发中心的紧迫需求。但现行的《中华人民共和国药品管理法》尚不能充分应对这些新挑战。”因此,修改和...
医药经济;生物技术;技术要闻关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
...项申报资料进行审查,专家审查工作应当在40日内完成。仿制多家生产的品种还应当征求同品种药品生产企业和使用单位的意见。 六、有下列情况之一的,不得申请麻醉药品、精神药品实验研究: (一)医疗不得使用的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规“药品政策调整,我们有话要说”
...策略,对危及生命的重大疾病如恶性肿瘤采用强仿与自愿仿制相结合的策略,对给人民健康和医疗负担带来沉重压力的慢性病,如心脑血管疾病和糖尿病等,采用自愿仿制和技术转让合作生产为主的策略。同时,还可通过多边和...
医药经济;生物技术;技术要闻我的生物芯片研究之路
...当时虽然也有同事提出过不同意见,但是由于程京教授的鼓励和支持,我们决心大胆尝试,放手一搏。 有时,做科研就像在黑暗中寻找道路一样,只能一点儿一点儿地向前摸索着前进。做项目的感觉也像是在爬山,每登高一...
医药经济;生物技术;技术要闻石化替代原料开发展开全球竞赛
...,未来几年,韩国科技部将投入2亿美元专项基金,用于鼓励最前沿生物质研发项目,包括开发个性化高效生物质、可大规模生产和收获的生物质以及生物燃料和生物材料转化技术的开发。今年7月,韩国知识经济部还将发布一项...
医药经济;生物技术;生物能源关于印发新生物制品申报资料项目表的通知
...:①主要药效学研究,应提供与治疗作用有关的、并与被仿制生物制品相比较的试验资料。②工艺重大改革的新生物制品,应提供与原批准的生物制品相比较的主要药效学试验资料。③新适应症的用药剂量或用药时间超过原批准...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药物注册门槛再提高仿制药迎来“淘汰赛”
...作座谈会上表示,要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作,重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽(化名)对《每日经济新闻》记者表示,规范严谨、数据可靠的临床试验是药品上市前关键的...
医药经济;生物技术;技术要闻植物健康杀菌剂功能新亮点
...、自主创新能力弱、技术装备水平低等问题,未来要加大鼓励创新,推动自主产品研发进程,积极发展用于大棚、庭院作物、花卉的新型杀菌剂,并扩大其他用途。农业部农药检定所副所长魏启文表示,杀菌剂的地位越来越重要...
医药经济;生物技术;技术要闻郑筱萸的监管决心
...普通消费者的问题。观众:我国生产的药品中有97%都是仿制药,而新药仅占3%,您对这个数字有什么看法?郑筱萸:不少人认为,我国97%都是仿制药品,入世以后,没有自己的知识产权,那不就完了?非常悲观。其实我觉得最...
行业资讯;临床快报;中医临床快报白岩《中药品种保护条例》与其他法律法规协调问题的探讨
...中药品种保护证书》,以前未生产该中药品种的企业不得仿制,而正在生产同品种中药的企业也必须在6个月之内申请该中药品种的保护;否则,撤消或中止该中药品种的生产批准文号的效力;对无正当理由逾期申请保护的,将...
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