医疗器械广告审查发布标准
...作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。第五条医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。第六条医疗器械广告中必须标明...
法规文件诊所备案管理暂行办法
...所应当同时具备下列条件:(一)个人设置诊所的,须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年;单位设置诊所的,诊所主要负责人应当符合上述要求;(二)符合诊所基本标准;(三)诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则...
词条;法规文件;医疗机构管理WS/T 790.13—2021 区域卫生信息平台交互标准 第13部分:健康档案调阅服务
...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分:居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分:医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分:医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 790.2—2021 区域卫生信息平台交互标准 第2部分:时间一致性服务
...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分:居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分:医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分:医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范(2017年版)
...准登记的眼科、耳鼻咽喉科、神经外科、整形外科、小儿骨科、小儿神经外科、口腔颌面外科或正畸专业诊疗科目。(三)开展颅颌面畸形颅面外科矫治技术相关临床诊疗工作5年以上,相关专科床位数不少于30张。(四)重症医...
公文;医疗技术质量控制指标肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)和IVD管理办法的要求并结合肌酸激酶测定试剂盒的特点,为规范肌酸激酶测定试剂(盒)((以下简称试剂(盒))产...
法规文件医疗器械广告审查办法
...产品名称的广告无需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。第三条申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:(一)《广告法》;(二)《医疗器械监督管理条例》;(三)《医疗...
法规文件医疗美容服务管理办法
...机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。卫生行政部门自收到合格申办材料之日起30日内作出批准或不予批准的决定,并书面答复申办者。第七条卫生行政部门应在核发美容医疗机构《设置医疗机构...
法规文件和记黄埔医药
...Ph.D.,M.B.A.,副总裁,药学汤凯扬M.D.,M.B.A.,副总裁,临床与注册事务李健鸿M.B.A.,副总裁,企业融资及发展和黄医药新药开发项目和记黄埔医药主要研发在自身免疫性疾病和癌症领域的创新药物。公司拥有丰富的产品线,有数个处于...
企业自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...tǒngzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年10月18日食药监办械函[2010]438号印发。自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则对自测...
法规文件