中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...报告和监测管理办法》的要求主动开展监测工作,制定《风险管理计划》,提供可行有效的风险控制措施。有关要求如下:1.应主动收集报告。应根据销售范围确定主动收集报告的对象,并主动收集用药信息。2.应辅导医生根据...
法规文件中华人民共和国中医药条例
...特色和优势,遵循中医药自身发展规律,运用传统理论和方法,结合现代科学技术手段,发挥中医药在防治疾病、保健、康复中的作用,为群众提供价格合理、质量优良的中医药服务。第十条依法设立的社区卫生服务中心(站)...
法规文件高血压中医健康管理技术规范(试行)
...1次有中医内容的,主要内容为:一、运用中医四诊合参方法对高血压患者进行证候辨识;二、对高血压患者进行饮食调养、起居活动等指导,传授四季养生、穴位按摩、足浴等适宜居民自行操作的中医技术;三、对不同证型的...
法规文件;技术规范2型糖尿病患者中医健康管理技术规范(试行)
...有中医内容的随访,主要内容为:一、运用中医四诊合参方法对糖尿病患者进行证候辨识;二、对糖尿病患者进行饮食调养、起居活动等指导,传授四季养生、穴位按摩、足浴等适宜居民自行操作的中医技术;三、对不同证型的...
法规文件;技术规范医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...制间和制剂设备、容器等应有清洁规程,内容包括:清洁方法、程序、间隔时间、使用清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法和存放地点等。第四十三条洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染...
法规文件黑龙江省野生药材资源保护条例
...(八)满山红的采摘期为七月至九月,禁止用割折枝条的方法采集;(九)芡实的采收期为九月至十月;(十)红景天的采挖期为七月至九月,禁止采挖幼苗。第十一条禁止猎捕国家一级保护野生药材物种。人工驯养繁殖需要猎...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写(见附件2、3)。第十七条《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...化学处理工艺,可能产生的放射性核杂质,精制(纯化)方法,靶材料和其他所用化学试剂的规格标准及分析测试数据,本品合成路线,反应条件,精制或纯化方法;8.质量标准(如尚未有国家药品标准,制备该品种的医疗机...
法规文件全科医学师资培训实施意见(试行)
...服务技能及其特点、全科医学思维以及全科医学指导带教方法等。临床师资要树立全科医学理念,熟悉基层全科医生服务的内容、方式与特点,掌握全科医生培养临床指导带教内容和方法,能结合本专科实际正确指导带教,帮助...
法规文件一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的制造商还会根...
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