肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...自动仪器或分光光度计,在医学实验室进行肌酸激酶定量检验所使用的临床化学体外诊断试剂(盒)。本规范不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒)。依据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)肌酸激酶测定试剂盒管理类别为...
法规文件粪常规检查
...:粪便检查化验类别二:粪便检查参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
化验及医学检查葡萄糖定性试验
...检查化验类别二:脑脊液常规检查参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》多神经炎动脉周围炎
化验及医学检查菌质体感染
...、人型菌质体、唾液菌质体、咽型菌质体、颊型菌质体、发酵型菌质体、亲脂型菌质体、口型菌质体、灵长型菌质体和分解尿素菌质体──又称T株菌质体。能使人体致病的菌质体有肺炎菌质体、人型菌质体和分解尿素菌质体。...
疾病脑心舒口服液
...系白蘑科真菌蜜环菌Armillariamellea(Vahl.exFr.)Quel,人工液体发酵的培养液,经浓缩滤过的液体。培养条件将60%体积的培养基置发酵罐中,隔水加热灭菌30分钟,用压差法接三级种子于种子罐中,26~28℃培养4~6天,转入发酵罐中,26...
中成药;中医学;方剂学;方剂梅毒螺旋体血凝试验
拼音:méidúluóxuántǐxuèníngshìyàn英文:syphilisspirillumantibodyhemoagglutinationassay[WS/T203—2001输血医学常用术语]概述:梅毒螺旋体血凝试验(syphilisspirillumantibodyhemoagglutinationassay)是以梅毒螺旋体特异性抗原致敏的红细胞,检测梅毒...
血清学检查;凝集试验;输血医学;献血者血液检验;传染病筛选;化验及医学检查绿脓杆菌
...出的变异株常丧失其合成能力。分解蛋白质能力甚强,而发酵糖类能力较低,分解葡萄糖,产酸不产气,不分解甘露醇、乳糖及蔗糖,能液化明胶。分解尿素,不形成吲哚,氧化酶试验阳性,可利用枸椽酸盐。绿脓杆菌有菌体o...
生物学抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...验已经成为产品上市的前提条件。临床试验中统计学假设检验的选择也是确保良好临床试验的关键,目前常用的统计学假设检验类型包括优效性检验、等效性检验和非劣效性检验,其中非劣效性检验的目的是以试验药物的治疗效...
法规文件侵袭性大肠杆菌肠炎
...菌。EIEC与志贺菌有类似的生化特性,无动力,对乳糖不发酵或发酵缓慢,有共同抗原,均为侵袭性致病菌,也称痢疾样大肠埃希杆菌,可侵入上皮细胞,并在其中生长繁殖,引起炎性反应。要注意对两者进行鉴别,鉴别培养基...
疾病;感染内科;细菌性感染;致病性大肠埃希杆菌感染粪便检查
...如脂肪及糖类消化或吸收不良时,由于脂肪酸分解及糖的发酵而使粪便呈酸臭味。(四)酸碱反应:正常人的粪便为中性、弱酸性或弱碱性。食肉多者呈碱性,高度腐败时为强碱性,食糖类及脂肪多时呈酸性,异常发酵时为强酸...
化验及医学检查