爆震性耳聋
...有回声的开阔地;在不影响训练要求的前提下,尽量避免集群发射;对炮兵部队进行定期听力检查,发现有听力损伤者,应暂停训练,及时治疗。5.及早治疗
疾病吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...期用途以及统计学的要求确定。(4)临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期进行临床试验,最后将结果进行比较。应明确对照产品注册证号、生产厂家等信息。(5)应明确进行临床...
法规文件抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...所用重要临床试验终点的比较终点研究设计优点缺点OS?需随机研究?盲法不是必须的?广为接受的临床获益直接衡量方法?易于测量?可精确测量?可能需要大型研究?易受交叉治疗和后续治疗的影响?包括非癌症死亡症状终点?随机盲法...
法规文件微生物限度检查法
...的一种检查方法。包括染菌量及控制菌的检查。供试品应随机抽样。如遇有异常或可疑的样品,须选取有疑义的样品。一般抽样量为检验用量(2个以上最小包装单位)的3倍量。供试品在检验前不得开启,在检查前及检查中应防...
人破伤风免疫球蛋白
...再制一次,但制品蛋白质浓度不得超过18%。成品检定:2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无融化迹象。冻...
破伤风免疫球蛋白
...再制一次,但制品蛋白质浓度不得超过18%。成品检定:2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无融化迹象。冻...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物人狂犬病免疫球蛋白
...次,但制品蛋白浓度不得超过18%(g/ml)。成品检定:2.1抽样每批成品应抽样做全面检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无融化迹象。液体制剂...
记忆功能
...上述词接近的词,不要求识记。将以上24个词混在一起,随机排列,用录音机播放。第一组词播放完后要求患者说出要求识记的词,间隔5s后,测验第二组词。B.联想学习:每套包括12对词,其中容易联想与不易联想成对词各6对,...
精神科单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...量检查:2.1一次性使用血浆分离器:2.1.1抽样:每批至少随机抽检5套。2.1.2质量标准每批一次性使用血浆分离器应当标明生产企业、批准文号、批号及有效期。按照《中华人民共和国药典(2020年版)》要求,由血液制品生产单位...
词条;献血;献血管理;血液成分单采狂犬病免疫球蛋白
...次,但制品蛋白浓度不得超过18%(g/ml)。成品检定:2.1抽样每批成品应抽样做全面检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无融化迹象。液体制剂...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物