奥美拉唑钠肠溶片
...片含量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第二法方法2),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法)装置,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为释放介质...
质子泵抑制剂崩解时限检查法
...固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度或释放度的制剂,不再进行崩解时限检查。一、片剂仪器装置采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下...
丙硫氧嘧啶肠溶片
...峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第二法(2)),采用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操...
抗甲状腺药氟比洛芬缓释片
...溶液的主要成分峰的峰面积与主成分峰的峰面积的2倍。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以磷酸盐缓冲液(pH7.2)为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,...
脑复智
...盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录(ⅩD第一法),采用溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC)第一法的装置,以磷酸盐缓冲液(PH6.8)900ml...
盐酸地尔硫䓬缓释微丸
...杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主成分峰的峰面积。释放度精密称取本品适量(约相当于盐酸地尔硫䓬90mg),照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第二法的装置,以盐酸溶液-磷酸盐...
2010年版药典二部附录XIX
...及制剂中其他成分(如防腐剂等)的测定。药品溶出度、释放度等检查中,其溶出量等的测试方法也应做必要验证。验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和...
2010年版药典附录崩解时限
...固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。一、片剂的崩解时限检查:仪器装置:采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛...
奥拉西坦
...盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录(ⅩD第一法),采用溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC)第一法的装置,以磷酸盐缓冲液(PH6.8)900ml...
神经系统药物;神经细胞活化剂及营养药物;神经营养药;药物布洛芬缓释片
...m的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法装置,以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操...