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预包装食品标签通则（GB7718-2004）
...汉字。4.7.2可以同时使用外文，但应与汉字有对应关系（进口食品的制造者和地址，国外经销者的名称和地址、网址除外）。所有外文不得大于相应的汉字(国外注册商标除外)。4.8包装物或包装容器最大表面面积大于20cm2时，强制...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规 -
关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知
...。 （三）2005年1月1日起，新药、已有国家标准药品、进口药品、医院制剂的申请及其变更药包材的补充申请，不再受理采用普通天然胶塞作为包装。 各地在实施工作中如有问题请及时与我局联系。 附件：报送各省已...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规 -
拉氧头孢钠中残留有机溶剂的检测
...。目前我国未生产，主要由日本盐野义制药株式会社生产进口。JP收载拉氧头孢钠的质量标准，但未收载拉氧头孢钠中有机溶剂残留量测定方法［1］，USP23版曾收载拉氧头孢钠注射剂的质量标准［2］，第24版后的USP均未收载。我...
医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第9期 -
从上半年药品申报看研发方向与路径
...申报数量在2015年有所回落，申报数量的回落主要体现在进口药、进口再注册和补充申请这几种申请类型的减少，而一贯被诟病重复申报的仿制药数量与去年同期相比没有大幅上升，无过但也无功。其中，上半年3.1类新药申报数...
医药经济；生物技术；技术要闻 -
关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知
...注册情况，进行全面的清理规范。境内第三类医疗器械和进口医疗器械注册情况的清理，由我局医疗器械司负责，境内第二类以下（含第二类）医疗器械注册情况的清理，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责。现将有关...
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关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》的通知
...用样品。 国家食品药品监督管理局负责对申请注册的进口保健食品生产现场和试验现场进行核查。 第二章 国产保健食品现场核查内容 第四条 样品试制现场核查的内容： （一） 样品试...
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《生物制品批签发管理办法》（试行）（局令第36号）
...督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。依据本办法规定实行批签发的生物制品未经批签发的，不得销售或者进口，禁止使用。第三条国家药品监督管理局授权其设置...
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兽药标签和说明书管理办法
...适应症(或功能与主治)、含量／包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的，可适...
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HACCP认证概述
...展，不仅加强了对食品市场的卫生检验和监管，而且把对进口食品的检验监管延伸到国外，对出口国的食品生产企业实行卫生注册制度。目前，美国、欧盟、日本、新加坡、马来西亚、韩国、南非、以色列等都已相继实施了进口...
医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系 -
兽药产品批准文号管理办法
...并说明理由。 第九条中外合资企业申请外方已获得《进口兽药注册证书》的兽药产品批准文号的，应当向农业部提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料：（一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份；（二）《兽药...
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