转基因食品卫生管理办法
...为一类新资源食品,须经卫生部审查批准后方可生产或者进口。未经卫生部审查批准的转基因食品不得生产或者进口,也不得用作食品或食品原料。 第四条 转基因食品应当符合《食品卫生法》及其有关法规、规章、标准的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于授权海南等四个省市药品检验所为口岸药品检验所的通知
...、直辖市药品监督管理局,各口岸药品检验所: 根据进口药品监督管理工作的需要,经认证考核决定授权海南省药品检验所、厦门市药品检验所、浙江省药品检验所和成都市药品检验所为口岸药品检验所。自本通知下发之日...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于发送药品注册申请电子文件及相关事宜的通知
...册处使用专用电子信箱发送的药品注册申请表电子邮件(进口药品注册申报资料、药品检验报告除外),电子文件全部交至国家食品药品监督管理局药品注册受理专用信箱:ypzcsl@sda.gov.cn。 进口药品注册的申请人仍可自行发...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知
...计)予以重建。三、国外生物制品生产厂家申报生物制品进口药品注册证时,须声明是否使用了牛源性原材料作为培养物质,如已采用则需提交牛源性材料来源等证明文件及相关技术资料。四、血液制品进口检验或申请(换发)进口...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规出版管理条例
...条例所称出版活动,包括出版物的出版、印刷或者复制、进口、发行。本条例所称出版物,是指报纸、期刊、图书、音像制品、电子出版物等。第三条出版事业必须坚持为人民服务、为社会主义服务的方向,坚持以马克思列宁主...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
...做好体外诊断试剂的监督管理,国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿),现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年5...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于启用新的保健食品各种申请表相关事宜的公告
...2946 附件:1.国产保健食品注册申请表 2.进口保健食品注册申请表 3.国产新菌种申请表 4.进口新菌种申请表 5.国家食品药品监督管理局保健食品申报申请表 6.国家...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
...企业所在地的省级药品监督管理部门提出申请。申请发布进口药品广告,必须向进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门提出申请。一家境外药品生产厂商只能确定一个省(区、市)作为进口药品广告的申请地。第八条...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告
医疗器械注册后,说明书发生更改的,医疗器械生产企业或其委托单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项公告如下: 一、本公告所指的医疗器械,为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件五:药品再注册申报资料项目
...最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。 二、进口药品 1、证明性文件: (1)《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件; (2)药品生...
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