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H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
...仪。样本要求：1.样本类型：咽拭子。推荐使用金豪公司生产的微生物采样及运送管（12人份/盒）。2.拭子、采样管和保存液：2.1拭子选择：应使用头部为合成纤维（例如，聚酯纤维），杆部为铝或塑料的拭子。2.2采样管：外螺...
医疗器械 -
中药注册管理补充规定
...复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产：1．处方中不含毒性药材或配伍禁忌；2．处方中药味均有法定标准；3．生产工艺与传统工艺基本一致；4．给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记...
法规文件 -
中药炮制
...代所产生，更非某一个人所独创，而是我们的祖先在长期生产、生活实践中总结出来的。在春秋战国时期，我国最早的一部医书《黄帝内经》已有制药的记载。如《灵枢·邪客》篇的半夏秫米汤，其中应用的“法半夏”，即是制...
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ABO
...、药物代谢及安全性评价、中试工艺、临床试验、规模化生产等系列“一站式”服务。为确保客户利益，壮大联盟实力，联盟各成员郑重做出如下承诺：充分尊重客户知识产权，确保客户知识产权不受侵害。严格自律，诚信守法...
组织机构 -
老年人支原体肺炎
...；生长抑制试验特异性强，但试验周期长，应用红霉素，阿奇霉素等有效药物治疗后影响结果的判断；约半数患者对链球菌MG凝集试验阳性，凝集试验为诊断肺炎支原体感染的传统方法，但其敏感性与特异性均不理想；补体结合...
疾病；老年病科 -
天普洛安
...于3500单位。制法要求：本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。性状：本品为类白色至微褐色粉末；无臭、无味。本品在水...
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药品不良反应报告和监测管理办法
...用本办法。第三条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报...
法规文件；管理办法 -
乌他司丁
...于3500单位。制法要求：本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。性状：本品为类白色至微褐色粉末；无臭、无味。本品在水...
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中国生物技术创新服务联盟
...、药物代谢及安全性评价、中试工艺、临床试验、规模化生产等系列“一站式”服务。为确保客户利益，壮大联盟实力，联盟各成员郑重做出如下承诺：充分尊重客户知识产权，确保客户知识产权不受侵害。严格自律，诚信守法...
组织机构 -
尿抑制素
...于3500单位。制法要求：本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。性状：本品为类白色至微褐色粉末；无臭、无味。本品在水...